- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05182606
Algoritmos baseados em consenso para abordar comportamentos de uso indevido de opioides entre indivíduos com prescrição de OLD
Algoritmos baseados em consenso para abordar comportamentos de uso indevido de opioides entre indivíduos com prescrição de terapia opioide de longo prazo: desenvolvimento de estratégias de implementação e teste piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de uma crescente compreensão dos riscos da terapia opióide de longo prazo (OLD), ela continua a ser frequentemente prescrita e continua a ser um dos pilares do tratamento para dor crônica. A Diretriz dos Centros de Doenças e Controle (CDC) para a prescrição de opioides para dor crônica é voltada para prestadores de cuidados primários e foi adotada como padrão de atendimento por muitas organizações de saúde e seguradoras. É importante ressaltar que incentiva o monitoramento de pacientes em OLD para danos relacionados a opioides. Ao implementar o monitoramento, os provedores de cuidados primários podem descobrir vários comportamentos preocupantes, às vezes chamados de comportamentos aberrantes relacionados a drogas ou comportamentos de uso indevido de opioides, que surgem entre os indivíduos prescritos para OLD para dor crônica. Esses comportamentos (p. transtorno (OUD). No entanto, a Diretriz do CDC e outras evidências existentes não fornecem orientação específica e detalhada sobre como lidar com os comportamentos quando eles ocorrem. Portanto, há uma necessidade crítica de entender a melhor forma de responder a esses comportamentos. O objetivo de longo prazo do nosso programa de pesquisa é reduzir os danos relacionados à OLD, particularmente do uso indevido de opioides, e diminuir seu impacto na epidemia de opioides nos EUA. Como um primeiro passo para atingir esse objetivo, os pesquisadores conduziram um estudo Delphi para estabelecer rigorosamente abordagens baseadas em consenso para gerenciar comportamentos comuns e desafiadores, a partir dos quais os algoritmos foram criados. Identificar e operacionalizar estratégias de implementação usando uma estrutura baseada em evidências são as próximas etapas críticas que devem ocorrer antes de qualquer teste dos algoritmos.
Os investigadores descobriram com sucesso estratégias de implementação ideais por meio de experiências de provedores de cuidados primários com Pacientes Padronizados (SPs) seguidos por entrevistas individuais guiadas por CFIR e ERIC. Usando nossa experiência anterior no desenvolvimento de estratégias de redução de risco de opioides em toda a clínica e um conselho consultivo de provedores de pacientes, os investigadores desenvolveram um "pacote de implementação" abrangente que pode ser entregue às práticas de cuidados primários.
Os investigadores agora pretendem realizar um teste piloto para testar o pacote de implementação do algoritmo. Guiado pelo plano de implementação baseado em CFIR e usando o pacote de implementação que os investigadores desenvolveram, será realizado um teste piloto para investigar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do pacote de implementação do algoritmo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15231
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- UPMC práticas de cuidados primários da comunidade
Critério de exclusão:
- práticas não-UPMC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacote de implementação
As clínicas participantes experimentarão a integração do "Pacote de Implementação" em suas práticas.
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O "Pacote de Implementação" incluirá um link para algoritmos no Registro Eletrônico de Saúde, Smartphrases, feedback auditado e instruções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de algoritmos
Prazo: 1 ano
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Número de algoritmos usados pelos médicos de cuidados primários (PCPs) durante o período do estudo, medido por pesquisas administradas aos PCPs no final do período do estudo.
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1 ano
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Aceitabilidade de algoritmos
Prazo: 1 ano
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O nível de aceitabilidade dos algoritmos será medido por meio de entrevistas qualitativas com médicos e funcionários de cada uma das clínicas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia preliminar dos algoritmos
Prazo: 1 ano
|
Mudança nos comportamentos de uso indevido de opioides conforme avaliado usando o Registro Eletrônico de Saúde e métodos de processamento de linguagem natural.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Merlin, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20030189
- R34DA050004 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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