Algoritmos baseados em consenso para abordar comportamentos de uso indevido de opioides entre indivíduos com prescrição de OLD
Algoritmos baseados em consenso para abordar comportamentos de uso indevido de opioides entre indivíduos com prescrição de terapia opioide de longo prazo: desenvolvimento de estratégias de implementação e teste piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de uma crescente compreensão dos riscos da terapia opióide de longo prazo (OLD), ela continua a ser frequentemente prescrita e continua a ser um dos pilares do tratamento para dor crônica. A Diretriz dos Centros de Doenças e Controle (CDC) para a prescrição de opioides para dor crônica é voltada para prestadores de cuidados primários e foi adotada como padrão de atendimento por muitas organizações de saúde e seguradoras. É importante ressaltar que incentiva o monitoramento de pacientes em OLD para danos relacionados a opioides. Ao implementar o monitoramento, os provedores de cuidados primários podem descobrir vários comportamentos preocupantes, às vezes chamados de comportamentos aberrantes relacionados a drogas ou comportamentos de uso indevido de opioides, que surgem entre os indivíduos prescritos para OLD para dor crônica. Esses comportamentos (p. transtorno (OUD). No entanto, a Diretriz do CDC e outras evidências existentes não fornecem orientação específica e detalhada sobre como lidar com os comportamentos quando eles ocorrem. Portanto, há uma necessidade crítica de entender a melhor forma de responder a esses comportamentos. O objetivo de longo prazo do nosso programa de pesquisa é reduzir os danos relacionados à OLD, particularmente do uso indevido de opioides, e diminuir seu impacto na epidemia de opioides nos EUA. Como um primeiro passo para atingir esse objetivo, os pesquisadores conduziram um estudo Delphi para estabelecer rigorosamente abordagens baseadas em consenso para gerenciar comportamentos comuns e desafiadores, a partir dos quais os algoritmos foram criados. Identificar e operacionalizar estratégias de implementação usando uma estrutura baseada em evidências são as próximas etapas críticas que devem ocorrer antes de qualquer teste dos algoritmos.
Os investigadores descobriram com sucesso estratégias de implementação ideais por meio de experiências de provedores de cuidados primários com Pacientes Padronizados (SPs) seguidos por entrevistas individuais guiadas por CFIR e ERIC. Usando nossa experiência anterior no desenvolvimento de estratégias de redução de risco de opioides em toda a clínica e um conselho consultivo de provedores de pacientes, os investigadores desenvolveram um "pacote de implementação" abrangente que pode ser entregue às práticas de cuidados primários.
Os investigadores agora pretendem realizar um teste piloto para testar o pacote de implementação do algoritmo. Guiado pelo plano de implementação baseado em CFIR e usando o pacote de implementação que os investigadores desenvolveram, será realizado um teste piloto para investigar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do pacote de implementação do algoritmo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15231
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- UPMC práticas de cuidados primários da comunidade
Critério de exclusão:
- práticas não-UPMC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacote de implementação
O 'pacote de implementação' foi integrado às três clínicas participantes por seis a nove meses.
|
O pacote de implementação do algoritmo inclui um link para os algoritmos no registro eletrônico de saúde, smartfrases, feedback auditado e instruções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de algoritmos
Prazo: No final do período de implementação de 6 ou 9 meses
|
O número de algoritmos utilizados pelos médicos foi avaliado por meio de uma pesquisa administrada no final do período de implementação de 6 ou 9 meses, medindo a utilização do kit de ferramentas autorreferido durante o estudo.
Nosso benchmark de viabilidade primário será que 80% dos médicos relatam usando pelo menos um algoritmo durante o período do estudo.
|
No final do período de implementação de 6 ou 9 meses
|
|
Aceitabilidade de Algoritmos
Prazo: No final do período de implementação de 6 ou 9 meses
|
A aceitabilidade dos algoritmos foi avaliada através de um inquérito de autorrelato administrado no final do período de implementação de 6 ou 9 meses, medindo a consciencialização dos médicos sobre os algoritmos e o uso autorrelatado do kit de ferramentas nos seis meses após a implementação.
O nosso principal parâmetro de referência para aceitabilidade é que pelo menos 80% dos médicos reportem consciência da implementação do algoritmo e pelo menos 50% reportem usar os algoritmos durante o período de estudo.
Adicionalmente, entrevistas qualitativas com médicos e funcionários forneceram mais informações, que foram analisadas através de análise temática.
|
No final do período de implementação de 6 ou 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia Preliminar dos Algoritmos - Redução do MME ≥10%
Prazo: Pré-implementação (12 meses), implementação (6 a 9 meses), pós-implementação (12 meses)
|
Número de pacientes com terapia com opioides de longo prazo (OLD) cuja média de equivalentes em miligramas de morfina (MME) em 90 dias diminuiu igual ou superior a uma margem de 10% desde o início do período de relatório até o final do período de relatório.
|
Pré-implementação (12 meses), implementação (6 a 9 meses), pós-implementação (12 meses)
|
|
Eficácia preliminar - MME médio nos últimos 90 dias
Prazo: Pré-implementação (12 meses), implementação (6 ou 9 meses), pós-implementação (12 meses)
|
Média de equivalentes em miligramas de morfina (MME) entre pacientes em terapia com opioides de longo prazo (OLD) durante os últimos 90 dias de cada período.
|
Pré-implementação (12 meses), implementação (6 ou 9 meses), pós-implementação (12 meses)
|
|
Eficácia Preliminar dos Algoritmos - Descontinuação de Opioides
Prazo: Pré-implementação (12 meses), implementação (6 a 9 meses), pós-implementação (12 meses)
|
Número de pacientes com terapia com opioides de longo prazo (OLD) cuja média de equivalentes em miligramas de morfina (MME) em 90 dias no início deste período de relatório era 0.
|
Pré-implementação (12 meses), implementação (6 a 9 meses), pós-implementação (12 meses)
|
|
Preliminary Effectiveness of the Algorithms - New OUD Diagnoses in LTOT Patients
Prazo: Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
|
New opioid use disorder (OUD) diagnoses documented in the electronic health record (EHR) among all LTOT patients seen by participating physicians, by period.
No new OUD diagnoses were documented in any period in LTOT patients.
|
Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Merlin, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20030189
- R34DA050004 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .