Algoritmos basados en el consenso para abordar los comportamientos de uso indebido de opiáceos entre las personas a las que se les recetó LTOT
Algoritmos basados en el consenso para abordar los comportamientos de uso indebido de opioides entre las personas a las que se les recetó una terapia con opioides a largo plazo: desarrollo de estrategias de implementación y pruebas piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de una comprensión cada vez mayor de los riesgos de la terapia con opioides a largo plazo (LTOT), se sigue recetando con frecuencia y sigue siendo un pilar del tratamiento para el dolor crónico. La Guía para la prescripción de opioides para el dolor crónico de los Centros para el Control y las Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) está dirigida a los proveedores de atención primaria y ha sido adoptada como el estándar de atención por muchas organizaciones de atención médica y aseguradoras. Es importante destacar que fomenta el seguimiento de los pacientes en LTOT para detectar daños relacionados con los opioides. Al implementar el monitoreo, los proveedores de atención primaria pueden descubrir varios comportamientos preocupantes, a veces llamados comportamientos aberrantes relacionados con las drogas o comportamientos de uso indebido de opioides, que surgen entre las personas a las que se les recetó LTOT para el dolor crónico. Estos comportamientos (p. ej., faltar a citas, usar más opioides de los recetados, solicitar un aumento en la dosis de opioides, comportamiento agresivo y consumo de alcohol y otras sustancias) son comunes, preocupantes y pueden representar un uso inseguro de LTOT o un uso de opioides en desarrollo. trastorno (OUD). Sin embargo, las Directrices de los CDC y otras pruebas existentes no brindan una guía específica y detallada sobre cómo abordar los comportamientos preocupantes cuando ocurren. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de comprender cómo responder mejor a estos comportamientos. El objetivo a largo plazo de nuestro programa de investigación es reducir los daños relacionados con LTOT, en particular por el uso indebido de opioides, y disminuir su impacto en la epidemia de opioides en los EE. UU. Como primer paso para lograr este objetivo, los investigadores realizaron un estudio Delphi para establecer rigurosamente enfoques basados en el consenso para manejar comportamientos comunes y desafiantes, a partir de los cuales se crearon algoritmos. Identificar y hacer operativas las estrategias de implementación usando un marco basado en evidencia son los próximos pasos críticos que deben ocurrir antes de cualquier prueba de los algoritmos.
Los investigadores descubrieron con éxito estrategias de implementación óptimas a través de experiencias de proveedores de atención primaria con pacientes estandarizados (SP), seguidas de entrevistas individuales guiadas por CFIR y ERIC. Usando nuestra experiencia previa en el desarrollo de estrategias de reducción del riesgo de opioides en toda la clínica y una junta asesora de pacientes y proveedores, los investigadores desarrollaron un "paquete de implementación" integral que se puede entregar a las prácticas de atención primaria.
Los investigadores ahora tienen como objetivo realizar una prueba piloto para probar el paquete de implementación del algoritmo. Guiado por el plan de implementación basado en CFIR y utilizando el paquete de implementación que desarrollaron los investigadores, se realizará una prueba piloto para investigar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar del paquete de implementación del algoritmo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15231
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas de atención primaria comunitaria de UPMC
Criterio de exclusión:
- prácticas ajenas a UPMC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paquete de implementación
El 'paquete de implementación' se integró en las tres clínicas participantes durante seis a nueve meses.
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El paquete de implementación del algoritmo incluye un enlace a los algoritmos en el registro de salud electrónica, las frases inteligentes, los comentarios auditados e instrucciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de los algoritmos
Periodo de tiempo: Al final del período de implementación de 6 o 9 meses
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El número de algoritmos utilizados por los médicos se evaluó a través de una encuesta administrada al final del período de implementación de 6 o 9 meses, midiendo la utilización de kit de herramientas autoinformada durante el estudio.
Nuestro principal punto de referencia de viabilidad será que el 80% de los médicos informan que usan al menos un algoritmo durante el período de estudio.
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Al final del período de implementación de 6 o 9 meses
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Aceptabilidad de los Algoritmos
Periodo de tiempo: Al final del período de implementación de 6 o 9 meses
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La aceptabilidad de los algoritmos se evaluó mediante una encuesta de autoinforme administrada al final del período de implementación de 6 o 9 meses, que midió la conciencia de los médicos sobre los algoritmos y el uso autoinformado del kit de herramientas dentro de los seis meses posteriores a la implementación.
Nuestro punto de referencia principal de aceptabilidad es que al menos el 80% de los médicos informen tener conocimiento de la implementación del algoritmo y al menos el 50% informen haber utilizado los algoritmos durante el período de estudio.
Adicionalmente, las entrevistas cualitativas con médicos y personal proporcionaron más información, que se analizó mediante análisis temático.
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Al final del período de implementación de 6 o 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad preliminar de los algoritmos: reducción de MME ≥10%
Periodo de tiempo: Preimplementación (12 meses), implementación (6 a 9 meses), postimplementación (12 meses)
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Número de pacientes en tratamiento con opioides a largo plazo (LTOT) cuyos equivalentes de miligramos de morfina (MME) promedio de 90 días disminuyeron en un margen del 10% o más desde el inicio del período del informe hasta el final del período del informe.
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Preimplementación (12 meses), implementación (6 a 9 meses), postimplementación (12 meses)
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Efectividad preliminar: MME promedio en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: Preimplementación (12 meses), implementación (6 o 9 meses), postimplementación (12 meses)
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Equivalentes de miligramos de morfina promedio (MME) entre pacientes con tratamiento con opioides a largo plazo (LTOT) durante los últimos 90 días de cada período.
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Preimplementación (12 meses), implementación (6 o 9 meses), postimplementación (12 meses)
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Efectividad preliminar de los algoritmos: interrupción del tratamiento con opioides
Periodo de tiempo: Preimplementación (12 meses), implementación (6 a 9 meses), postimplementación (12 meses)
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Número de pacientes en tratamiento con opioides a largo plazo (LTOT) cuyos equivalentes de miligramos de morfina (MME) promedio de 90 días al comienzo de este período de informe fueron 0.
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Preimplementación (12 meses), implementación (6 a 9 meses), postimplementación (12 meses)
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Preliminary Effectiveness of the Algorithms - New OUD Diagnoses in LTOT Patients
Periodo de tiempo: Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
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New opioid use disorder (OUD) diagnoses documented in the electronic health record (EHR) among all LTOT patients seen by participating physicians, by period.
No new OUD diagnoses were documented in any period in LTOT patients.
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Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Merlin, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20030189
- R34DA050004 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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