Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmy založené na konsensu k řešení chování při nesprávném užívání opiátů mezi jednotlivci s předepsaným LTOT

3. října 2023 aktualizováno: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Algoritmy založené na konsenzu k řešení nesprávného užívání opioidů mezi jednotlivci, kterým byla předepsána dlouhodobá opioidní terapie: vývoj implementačních strategií a pilotní testování

Iniciativa NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) identifikovala kritický další krok k řešení opioidní krize: zlepšení léčby chování při nesprávném užívání opioidů (např. užívání více opioidů, než je předepsáno, užívání nelegálních látek) u pacientů, kterým je předepisováno dlouhodobě. opioidní terapie pro chronickou bolest. V předchozí práci vyšetřovatelé vyvinuli inovativní algoritmy založené na konsensu pro řízení tohoto chování. Vývojem implementačních strategií pro tyto algoritmy tento projekt přímo reaguje na iniciativu HEAL a slibuje snížení škod souvisejících se zneužitím opiátů.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory rostoucímu pochopení rizik dlouhodobé opioidní terapie (LTOT) je i nadále často předepisována a zůstává základem léčby chronické bolesti. Směrnice Centers for Disease and Control (CDC) pro předepisování opioidů pro chronickou bolest je zaměřena na poskytovatele primární péče a byla přijata jako standard péče mnoha zdravotnickými organizacemi a pojišťovnami. Důležité je, že podporuje sledování pacientů na LTOT kvůli poškození souvisejícím s opiáty. Zavedením monitorování mohou poskytovatelé primární péče odhalit různé související chování, někdy nazývané aberantní chování související s drogami nebo chování spojené se zneužitím opiátů, které se objevuje mezi jednotlivci, kterým je předepsána LTOT pro chronickou bolest. Toto chování (např. zmeškané schůzky, užívání více opioidních léků, než je předepsáno, žádost o zvýšení dávky opioidů, agresivní chování a užívání alkoholu a jiných látek) jsou běžné, znepokojující a mohou představovat nebezpečné užívání LTOT nebo rozvíjející se užívání opioidů. porucha (OUD). Směrnice CDC a další existující důkazy však neposkytují konkrétní a podrobné pokyny, jak řešit chování, když k němu dojde. Proto je kriticky nutné pochopit, jak na toto chování nejlépe reagovat. Dlouhodobým cílem našeho výzkumného programu je snížit škody související s LTOT, zejména ze zneužití opioidů, a snížit jejich dopad na epidemii opioidů v USA. Jako první krok k dosažení tohoto cíle provedli vyšetřovatelé studii Delphi, aby důsledně stanovili konsensuální přístupy ke zvládání běžných a náročných chování, ze kterých byly vytvořeny algoritmy. Identifikace a zprovoznění implementačních strategií pomocí rámce založeného na důkazech jsou kritickými dalšími kroky, které musí nastat před jakýmkoli testováním algoritmů.

Vyšetřovatelé úspěšně odhalili optimální implementační strategie prostřednictvím zkušeností poskytovatelů primární péče se standardizovanými pacienty (SP), po nichž následovaly individuální rozhovory vedené CFIR a ERIC. S využitím našich předchozích odborných znalostí vyvíjejících strategie snižování rizika opioidů na celé klinice a poradního sboru pacientů-poskytovatelů vyvinuli vyšetřovatelé komplexní „implementační balíček“, který lze dodat do praxe primární péče.

Vyšetřovatelé nyní usilují o provedení pilotního pokusu k otestování balíčku implementace algoritmu. Na základě implementačního plánu založeného na CFIR a za použití implementačního balíčku, který vyšetřovatelé vyvinuli, bude provedena pilotní zkouška za účelem prozkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti implementačního balíčku algoritmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15231
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • UPMC komunitní praxe primární péče

Kritéria vyloučení:

  • praktiky mimo UPMC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementační balíček
Zúčastněné kliniky zažijí integraci „Implementačního balíčku“ do svých praxí.
„Implementační balíček“ bude obsahovat odkaz na algoritmy v elektronickém zdravotním záznamu, Smartphrases, auditovanou zpětnou vazbu a pokyny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost algoritmů
Časové okno: 1 rok
Počet algoritmů používaných lékaři primární péče (PCP) během období studie, měřeno průzkumy provedenými u PCP na konci období studie.
1 rok
Přijatelnost algoritmů
Časové okno: 1 rok
Úroveň přijatelnosti algoritmů bude měřena prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s lékaři a personálem na každé z klinik.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost algoritmů
Časové okno: 1 rok
Změna chování při zneužívání opiátů hodnocená pomocí elektronických zdravotních záznamů a metod zpracování přirozeného jazyka.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit