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基于共识的算法来解决 LTOT 处方个体中的阿片类药物滥用行为

2023年10月3日 更新者:Jessica Merlin、University of Pittsburgh

基于共识的算法来解决长期阿片类药物治疗个体中的阿片类药物滥用行为:制定实施策略和试点测试

NIH 帮助长期结束成瘾 (HEAL) 计划确定了解决阿片类药物危机的关键下一步:改进对长期服用阿片类药物的患者的阿片类药物滥用行为(例如,使用超过规定的阿片类药物、非法药物使用)的治疗阿片类药物治疗慢性疼痛。 在之前的工作中,研究人员开发了创新的基于共识的算法来管理这些行为。 通过为这些算法制定实施策略,该项目直接响应 HEAL 倡议,并有望减少与阿片类药物滥用相关的危害。

研究概览

详细说明

尽管人们对长期阿片类药物治疗 (LTOT) 的风险有了越来越多的了解,但它仍然经常被开出处方,并且仍然是治疗慢性疼痛的主要方法。 疾病与控制中心 (CDC) 的慢性疼痛阿片类药物处方指南适用于初级保健提供者,并已被许多医疗机构和保险公司采纳为护理标准。 重要的是,它鼓励监测接受 LTOT 治疗的患者是否存在阿片类药物相关的危害。 通过实施监测,初级保健提供者可能会发现各种有关的行为,有时称为异常的药物相关行为或阿片类药物滥用行为,这些行为出现在为慢性疼痛开 LTOT 的个体中。 这些行为(例如,错过约会、使用比处方更多的阿片类药物、要求增加阿片类药物的剂量、攻击性行为以及酒精和其他物质的使用)是常见的、令人担忧的,并且可能代表不安全地使用 LTOT 或发展中的阿片类药物使用紊乱(OUD)。 但是,CDC 指南和其他现有证据并未提供具体、详细的指导,说明当相关行为发生时如何处理。 因此,迫切需要了解如何最好地应对这些行为。 我们研究计划的长期目标是减少与 LTOT 相关的危害,尤其是阿片类药物滥用造成的危害,并减少它们对美国阿片类药物流行病的影响。 作为实现这一目标的第一步,研究人员进行了一项德尔菲研究,以严格建立基于共识的方法来管理常见和具有挑战性的相关行为,并从中创建算法。 使用基于证据的框架识别和实施实施策略是在对算法进行任何测试之前必须发生的关键后续步骤。

研究人员通过初级保健提供者对标准化患者 (SP) 的经验,然后是 CFIR 和 ERIC 指导的个人访谈,成功地发现了最佳实施策略。 利用我们先前的专业知识,制定全诊所范围内的阿片类药物风险降低策略和患者提供者咨询委员会,研究人员开发了一个全面的“实施包”,可以提供给初级保健实践。

研究人员现在的目标是进行试点试验,以测试算法实施包。 以基于CFIR的实施方案为指导,使用研究者开发的实施包,进行试点试验,以调查算法实施包的可行性、可接受性和初步有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15231
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • UPMC 社区初级保健实践

排除标准:

  • 非 UPMC 实践

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实施包
参与的诊所将体验将“实施包”整合到他们的实践中。
“实施包”将包括指向电子健康记录、智能短语、审计反馈和说明中的算法的链接。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
算法的可行性
大体时间:1年
初级保健医生 (PCP) 在研究期间使用的算法数量,通过在研究期结束时对 PCP 进行的调查来衡量。
1年
算法的可接受性
大体时间:1年
算法的可接受程度将通过与每个诊所的临床医生和工作人员的定性访谈来衡量。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
算法初步效果
大体时间:1年
使用电子健康记录和自然语言处理方法评估的阿片类药物滥用行为的变化。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica Merlin、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月21日

首次发布 (实际的)

2022年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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