- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05182606
Konsensusbaserede algoritmer til at imødegå opioidmisbrugsadfærd blandt individer ordineret LTOT
Konsensusbaserede algoritmer til at imødegå opioidmisbrugsadfærd blandt individer ordineret langtidsopioidterapi: Udvikling af implementeringsstrategier og pilottest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af en voksende forståelse af risikoen ved langvarig opioidbehandling (LTOT), bliver det fortsat hyppigt ordineret og er fortsat en grundpille i behandlingen af kroniske smerter. Centers for Disease and Control (CDC) retningslinjer for ordinering af opioider til kroniske smerter er rettet mod primære udbydere og er blevet vedtaget som standarden for pleje af mange sundhedsorganisationer og forsikringsselskaber. Det er vigtigt, at det tilskynder til overvågning af patienter på LTOT for opioid-relaterede skader. Ved at implementere overvågning, kan primære udbydere afsløre forskellige relevante adfærd, nogle gange kaldet afvigende lægemiddelrelateret adfærd eller opioid misbrugsadfærd, som opstår blandt personer, der er ordineret LTOT for kronisk smerte. Denne adfærd (f.eks. udeblevne aftaler, brug af mere opioidmedicin end ordineret, beder om en stigning i opioiddosis, aggressiv adfærd og alkohol- og andre stofbrug) er almindelige, bekymrende og kan repræsentere usikker brug af LTOT eller opioidbrug under udvikling. lidelse (OUD). CDC-retningslinjen og andre eksisterende beviser giver dog ikke specifik, detaljeret vejledning om, hvordan man adresserer angående adfærd, når den opstår. Derfor er der et kritisk behov for at forstå, hvordan man bedst reagerer på denne adfærd. Det langsigtede mål med vores forskningsprogram er at reducere LTOT-relaterede skader, især fra opioidmisbrug, og mindske deres indvirkning på den amerikanske opioidepidemi. Som et første skridt i retning af at nå dette mål gennemførte efterforskerne en Delphi-undersøgelse for strengt at etablere konsensusbaserede tilgange til håndtering af almindelig og udfordrende adfærd, som algoritmer blev skabt ud fra. Identifikation og operationalisering af implementeringsstrategier ved hjælp af en evidensbaseret ramme er de kritiske næste trin, der skal ske før enhver test af algoritmerne.
Det lykkedes for efterforskerne at afdække optimale implementeringsstrategier gennem primære plejeudbyderes erfaringer med standardiserede patienter (SP'er) efterfulgt af CFIR- og ERIC-guidede individuelle interviews. Ved at bruge vores tidligere ekspertise i udvikling af strategier for reduktion af opioidrisiko i hele klinikken og et rådgivende udvalg for patientudbydere, udviklede efterforskerne en omfattende "implementeringspakke", der kan leveres til praksis i den primære pleje.
Efterforskerne sigter nu mod at gennemføre et pilotforsøg for at teste algoritmeimplementeringspakken. Guidet af den CFIR-baserede implementeringsplan og ved hjælp af den implementeringspakke, som efterforskerne udviklede, vil der blive udført pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af algoritmeimplementeringspakken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15231
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- UPMC fællesskabspraksis for primærpleje
Ekskluderingskriterier:
- ikke-UPMC praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Implementeringsbundt
Deltagende klinikker vil opleve integration af "Implementeringspakken" i deres praksis.
|
"Implementeringspakken" vil indeholde et link til algoritmer i den elektroniske sundhedsjournal, smartphrases, revideret feedback og instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af algoritmer
Tidsramme: 1 år
|
Antal algoritmer brugt af primære læger (PCP'er) i løbet af undersøgelsesperioden, målt ved undersøgelser administreret til PCP'erne i slutningen af undersøgelsesperioden.
|
1 år
|
Acceptabilitet af algoritmer
Tidsramme: 1 år
|
Acceptabelt niveau af algoritmerne vil blive målt via kvalitative interviews med klinikere og personale på hver af klinikkerne.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreløbig effektivitet af algoritmer
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i opioidmisbrugsadfærd som vurderet ved hjælp af den elektroniske patientjournal og metoder til behandling af naturligt sprog.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Merlin, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20030189
- R34DA050004 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering