Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsensusbaserede algoritmer til at imødegå opioidmisbrugsadfærd blandt individer ordineret LTOT

13. juni 2026 opdateret af: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Konsensusbaserede algoritmer til at imødegå opioidmisbrugsadfærd blandt individer ordineret langtidsopioidterapi: Udvikling af implementeringsstrategier og pilottest

NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL)-initiativet har identificeret et kritisk næste skridt til at håndtere opioidkrisen: forbedring af behandlinger for opioidmisbrugsadfærd (f. opioidbehandling til kroniske smerter. I tidligere arbejde har efterforskerne udviklet innovative konsensus-baserede algoritmer til at styre denne adfærd. Ved at udvikle implementeringsstrategier for disse algoritmer er dette projekt direkte responsivt på HEAL-initiativet og lover at reducere opioidmisbrugsrelaterede skader.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af en voksende forståelse af risikoen ved langvarig opioidbehandling (LTOT), bliver det fortsat hyppigt ordineret og er fortsat en grundpille i behandlingen af ​​kroniske smerter. Centers for Disease and Control (CDC) retningslinjer for ordinering af opioider til kroniske smerter er rettet mod primære udbydere og er blevet vedtaget som standarden for pleje af mange sundhedsorganisationer og forsikringsselskaber. Det er vigtigt, at det tilskynder til overvågning af patienter på LTOT for opioid-relaterede skader. Ved at implementere overvågning, kan primære udbydere afsløre forskellige relevante adfærd, nogle gange kaldet afvigende lægemiddelrelateret adfærd eller opioid misbrugsadfærd, som opstår blandt personer, der er ordineret LTOT for kronisk smerte. Denne adfærd (f.eks. udeblevne aftaler, brug af mere opioidmedicin end ordineret, beder om en stigning i opioiddosis, aggressiv adfærd og alkohol- og andre stofbrug) er almindelige, bekymrende og kan repræsentere usikker brug af LTOT eller opioidbrug under udvikling. lidelse (OUD). CDC-retningslinjen og andre eksisterende beviser giver dog ikke specifik, detaljeret vejledning om, hvordan man adresserer angående adfærd, når den opstår. Derfor er der et kritisk behov for at forstå, hvordan man bedst reagerer på denne adfærd. Det langsigtede mål med vores forskningsprogram er at reducere LTOT-relaterede skader, især fra opioidmisbrug, og mindske deres indvirkning på den amerikanske opioidepidemi. Som et første skridt i retning af at nå dette mål gennemførte efterforskerne en Delphi-undersøgelse for strengt at etablere konsensusbaserede tilgange til håndtering af almindelig og udfordrende adfærd, som algoritmer blev skabt ud fra. Identifikation og operationalisering af implementeringsstrategier ved hjælp af en evidensbaseret ramme er de kritiske næste trin, der skal ske før enhver test af algoritmerne.

Det lykkedes for efterforskerne at afdække optimale implementeringsstrategier gennem primære plejeudbyderes erfaringer med standardiserede patienter (SP'er) efterfulgt af CFIR- og ERIC-guidede individuelle interviews. Ved at bruge vores tidligere ekspertise i udvikling af strategier for reduktion af opioidrisiko i hele klinikken og et rådgivende udvalg for patientudbydere, udviklede efterforskerne en omfattende "implementeringspakke", der kan leveres til praksis i den primære pleje.

Efterforskerne sigter nu mod at gennemføre et pilotforsøg for at teste algoritmeimplementeringspakken. Guidet af den CFIR-baserede implementeringsplan og ved hjælp af den implementeringspakke, som efterforskerne udviklede, vil der blive udført pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af algoritmeimplementeringspakken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15231
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UPMC fællesskabspraksis for primærpleje

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-UPMC praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementeringsbundt
'Implementation Bundle' blev integreret i alle tre deltagende klinikker over seks til ni måneder.
Algoritmeimplementeringspakken inkluderer et link til algoritmerne i den elektroniske sundhedsrekord, smartphraser, revideret feedback og instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af algoritmer
Tidsramme: I slutningen af ​​6- eller 9-måneders implementeringsperiode
Antallet af algoritmer, der blev anvendt af læger, blev vurderet via en undersøgelse administreret i slutningen af ​​6- eller 9-måneders implementeringsperiode, der måler selvrapporteret værktøjssætudnyttelse under undersøgelsen. Vores primære gennemførligheds benchmark vil være, at 80% af lægerne rapporterer ved hjælp af mindst en algoritme i undersøgelsesperioden.
I slutningen af ​​6- eller 9-måneders implementeringsperiode
Acceptabilitet af algoritmer
Tidsramme: Ved afslutningen af 6- eller 9-måneders implementeringsperioden
Algoritmernes acceptabilitet blev vurderet via en selvrapporteringsundersøgelse, som blev udført ved afslutningen af den 6- eller 9-måneders implementeringsperiode. Undersøgelsen målte lægers bevidsthed om algoritmerne og selvrapporteret brug af værktøjssættet inden for seks måneder efter implementeringen. Vores primære acceptabilitetsmål er, at mindst 80% af lægerne rapporterer bevidsthed om algoritmeimplementeringen, og at mindst 50% rapporterer at have brugt algoritmerne i løbet af undersøgelsesperioden. Derudover gav kvalitative interviews med læger og personale yderligere indsigter, som blev analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Ved afslutningen af 6- eller 9-måneders implementeringsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig effektivitet af algoritmer - MME-reduktion ≥10 %
Tidsramme: Præ-implementering (12 måneder), implementering (6 til 9 måneder), post-implementering (12 måneder)
Antal patienter med langtidsopioidbehandling (LTOT), hvis 90-dages gennemsnitlige morfinmilligramækvivalenter (MME) faldt med eller over en margin på 10 % fra begyndelsen af ​​rapporteringsperioden til slutningen af ​​rapporteringsperioden.
Præ-implementering (12 måneder), implementering (6 til 9 måneder), post-implementering (12 måneder)
Foreløbig effektivitet - Gennemsnitlig MME inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: Præ-implementering (12 måneder), implementering (6 eller 9 måneder), post-implementering (12 måneder)
Gennemsnitlige morfinmilligramækvivalenter (MME) blandt patienter med langtidsopioidbehandling (LTOT) i løbet af de sidste 90 dage af hver periode.
Præ-implementering (12 måneder), implementering (6 eller 9 måneder), post-implementering (12 måneder)
Foreløbig effektivitet af algoritmer - opioidafbrydelse
Tidsramme: Præ-implementering (12 måneder), implementering (6 til 9 måneder), post-implementering (12 måneder)
Antal patienter med langtidsopioidbehandling (LTOT), hvis 90-dages gennemsnitlige morfinmilligramækvivalenter (MME) ved starten af ​​denne rapporteringsperiode var 0.
Præ-implementering (12 måneder), implementering (6 til 9 måneder), post-implementering (12 måneder)
Preliminary Effectiveness of the Algorithms - New OUD Diagnoses in LTOT Patients
Tidsramme: Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
New opioid use disorder (OUD) diagnoses documented in the electronic health record (EHR) among all LTOT patients seen by participating physicians, by period. No new OUD diagnoses were documented in any period in LTOT patients.
Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner