Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритмы, основанные на консенсусе, для решения проблемы злоупотребления опиоидами среди лиц, прописанных LTOT

13 июня 2026 г. обновлено: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Алгоритмы, основанные на консенсусе, для решения проблемы злоупотребления опиоидами среди лиц, которым прописана длительная опиоидная терапия: разработка стратегий внедрения и пилотное тестирование

Инициатива NIH Help to End Addiction Long-term (HEAL) определила следующий важный шаг к преодолению опиоидного кризиса: улучшение лечения поведения, связанного со злоупотреблением опиоидами (например, использование большего количества опиоидов, чем предписано, употребление запрещенных веществ) у пациентов, которым назначены длительные опиоидная терапия при хронической боли. В предыдущей работе исследователи разработали инновационные алгоритмы, основанные на консенсусе, для управления этим поведением. Разрабатывая стратегии реализации этих алгоритмов, этот проект напрямую отвечает инициативе HEAL и обещает снизить вред, связанный со злоупотреблением опиоидами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на растущее понимание рисков длительной опиоидной терапии (ДНТ), она по-прежнему часто назначается и остается основой лечения хронической боли. Руководство Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по назначению опиоидов при хронической боли ориентировано на поставщиков первичной медико-санитарной помощи и было принято в качестве стандарта лечения многими организациями здравоохранения и страховыми компаниями. Важно отметить, что он поощряет мониторинг пациентов на LTOT на предмет вреда, связанного с опиоидами. Осуществляя мониторинг, поставщики первичной медико-санитарной помощи могут выявить различные виды поведения, вызывающие обеспокоенность, иногда называемые аберрантным поведением, связанным с наркотиками, или поведением, связанным со злоупотреблением опиоидами, которые возникают у лиц, которым назначена LTOT для лечения хронической боли. Такое поведение (например, пропущенные приемы, использование большего количества опиоидных препаратов, чем предписано, просьбы об увеличении дозы опиоидов, агрессивное поведение, употребление алкоголя и других психоактивных веществ) являются обычными, вызывающими беспокойство и могут представлять собой небезопасное использование LTOT или развивающееся употребление опиоидов. расстройство (ОУД). Тем не менее, руководство CDC и другие существующие доказательства не содержат конкретных и подробных указаний о том, как реагировать на поведение в случае его возникновения. Поэтому крайне необходимо понять, как лучше всего реагировать на такое поведение. Долгосрочная цель нашей программы исследований состоит в том, чтобы уменьшить вред, связанный с LTOT, особенно в результате злоупотребления опиоидами, и уменьшить их влияние на эпидемию опиоидов в США. В качестве первого шага к достижению этой цели исследователи провели исследование Delphi, чтобы строго установить основанные на консенсусе подходы к управлению общим и сложным поведением, на основе которых были созданы алгоритмы. Определение и реализация стратегий реализации с использованием доказательной базы являются важными следующими шагами, которые необходимо выполнить перед любым тестированием алгоритмов.

Исследователи успешно выявили оптимальные стратегии реализации благодаря опыту поставщиков первичной медико-санитарной помощи со стандартизированными пациентами (СП), за которым последовали индивидуальные интервью под руководством CFIR и ERIC. Используя наш предыдущий опыт разработки стратегий снижения опиоидного риска в масштабах всей клиники и консультативный совет «пациент-поставщик», исследователи разработали комплексный «пакет реализации», который может быть доставлен в практику первичной медико-санитарной помощи.

Теперь исследователи намерены провести пилотное испытание для проверки пакета реализации алгоритма. Руководствуясь планом реализации на основе CFIR и используя пакет реализации, разработанный исследователями, будет проведено пилотное испытание для изучения осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности пакета реализации алгоритма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Практики первичной медико-санитарной помощи UPMC

Критерий исключения:

  • практика, не относящаяся к UPMC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внедрение
«Пакет реализации» был интегрирован во все три участвующие клиники в течение шести -девяти месяцев.
Поведенческий: Пилотное исследование пакета реализации алгоритмов
Пакет реализации алгоритма включает в себя ссылку на алгоритмы в электронной медицинской записи, смартфразах, проверенной обратной связи и инструкциях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость алгоритмов
Временное ограничение: В конце 6- или 9-месячного периода реализации
Количество алгоритмов, используемых врачами, было оценено с помощью опроса, введенного в конце 6- или 9-месячного периода реализации, измеряя самооценку использования инструментов в течение исследования. Нашим основным эталоном технико -экономического обоснования будет то, что 80% врачей сообщают, что использует по крайней мере один алгоритм в течение периода исследования.
В конце 6- или 9-месячного периода реализации
Приемлемость алгоритмов
Временное ограничение: По окончании 6- или 9-месячного периода внедрения
Приемлемость алгоритмов оценивалась с помощью опроса, проведённого в конце 6- или 9-месячного периода внедрения, который измерял осведомлённость врачей об алгоритмах и заявленное использование инструментария в течение шести месяцев после внедрения. Наш основной критерий приемлемости заключается в том, что не менее 80% врачей сообщают об осведомлённости о внедрении алгоритма и не менее 50% сообщают об использовании алгоритмов в течение периода исследования. Кроме того, качественные интервью с врачами и персоналом предоставили дополнительные сведения, которые были проанализированы с помощью тематического анализа.
По окончании 6- или 9-месячного периода внедрения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная эффективность алгоритмов – снижение MME ≥10%
Временное ограничение: Предварительная реализация (12 месяцев), реализация (от 6 до 9 месяцев), после реализации (12 месяцев)
Число пациентов, прошедших длительную опиоидную терапию (ДТОТ), у которых средний 90-дневный показатель морфинового миллиграммового эквивалента (ММЕ) снизился на 10% или выше с начала отчетного периода до конца отчетного периода.
Предварительная реализация (12 месяцев), реализация (от 6 до 9 месяцев), после реализации (12 месяцев)
Предварительная эффективность – средний MME за последние 90 дней
Временное ограничение: Предварительная реализация (12 месяцев), реализация (6 или 9 месяцев), после реализации (12 месяцев)
Средний миллиграммовый эквивалент морфина (MME) среди пациентов, длительно получающих опиоиды (LTOT) в течение последних 90 дней каждого периода.
Предварительная реализация (12 месяцев), реализация (6 или 9 месяцев), после реализации (12 месяцев)
Предварительная эффективность алгоритмов – прекращение приема опиоидов
Временное ограничение: Предварительная реализация (12 месяцев), реализация (от 6 до 9 месяцев), после реализации (12 месяцев)
Число пациентов, проходивших длительную опиоидную терапию (LTOT), у которых средний 90-дневный миллиграммовый эквивалент морфина (MME) в начале этого отчетного периода составлял 0.
Предварительная реализация (12 месяцев), реализация (от 6 до 9 месяцев), после реализации (12 месяцев)
Preliminary Effectiveness of the Algorithms - New OUD Diagnoses in LTOT Patients
Временное ограничение: Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
New opioid use disorder (OUD) diagnoses documented in the electronic health record (EHR) among all LTOT patients seen by participating physicians, by period. No new OUD diagnoses were documented in any period in LTOT patients.
Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20030189
  • R34DA050004 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться