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Sacrococcygeal Teratoma Resection 후 소아의 배뇨 장애 (TSC-URO)

2022년 1월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Sacrococcygeal 기형종은 가장 흔한 신생아 종양이며 신속하고 완전한 절제가 필요합니다. 종양 신경 압박 및 골반 수술 후유증은 많고 다양한 배뇨 장애를 유발할 수 있습니다. 장기 방광 괄약근 장애에 관한 데이터는 상충됩니다. 일부 연구에서는 우수한 기능적 결과를 발견했습니다[Cozzi et al., 2008; 드레이퍼 등, 2009]. 그러나 다른 저자들은 배뇨근 괄약근 이상동조증이 있는 신경학적 방광을 밝히고 [Hambraeus et al., 2018] 장기적인 신장 기능에 대해 우려하고 있습니다[Khanna et al., 2019; Rehfuss et al., 2020] 임상적 배뇨 장애가 없는 경우에도 마찬가지입니다. 대부분의 연구에는 결과에 영향을 미칠 수 있는 항문직장 기형 또는 기형과 같은 다른 기형이 있는 젊은 환자가 포함됩니다. 주요 목표는 격리된 천미골 기형종 절제술 후 6~18세 소아의 방광 기능 장애를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Montpellier, 프랑스, 34295
    - University hospital of Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직장 기형이나 다른 신경학적 병리 없이 sacrococcygeal teratoma로 외과적 치료를 받은 환자

설명

포함 기준:

6~18세 어린이
sacrococcygeal 기형종 절제술의 역사

제외 기준:

관련된 항문직장 기형
관련 신경 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
배뇨 장애의 존재 기간: 1일차	배뇨 장애의 존재는 척도에 의해 평가됩니다: 기능 장애 배뇨 점수 시스템	1일차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
배변 장애의 존재 기간: 1일차	배변 장애의 존재는 척도에 의해 평가됩니다: Bristol 대변 척도	1일차
이차 신경 방광의 존재 기간: 1일차	이차 신경 방광의 존재는 요속 측정법으로 평가됩니다.	1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

수석 연구원: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출