Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voiding lidelser hos barn etter sacrococcygeal teratomreseksjon (TSC-URO)

10. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Sacrococcygeal teratomer er de vanligste neonatale svulstene og krever rask og fullstendig reseksjon. Tumornervekompresjon og bekkenkirurgiske følgetilstander kan føre til mange og varierte tømningslidelser. Data om langvarige vesiko-sfinkteriske lidelser er motstridende. Noen studier finner gode funksjonelle resultater [Cozzi et al., 2008; Draper et al., 2009]. Imidlertid avslører andre forfattere nevrologisk blære med detrusor sphincter dyssynergi [Hambraeus et al., 2018] og øker bekymret for langsiktig nyrefunksjon [Khanna et al., 2019; Rehfuss et al., 2020] selv i fravær av kliniske tømmeforstyrrelser. De fleste studier inkluderer unge pasienter med andre misdannelser som anorektale misdannelser eller dysrafismer som kan påvirke resultatene. Hovedmålet er å vurdere blæredysfunksjon hos barn i alderen 6 til 18 år etter isolert sacrococcygeal teratomreseksjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling av et sacrococcygealt teratom, uten en rektal misdannelse eller annen nevrologisk patologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 18 år
  • historie med sacrococcygeal teratomreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert anorektal misdannelse
  • Assosiert nevrologisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av tømningsforstyrrelser
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelse av tømmeforstyrrelser vil bli vurdert etter skalaen: Dysfonsjonelt tømmescoringssystem
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av avføringsforstyrrelser
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelsen av avføringsforstyrrelser vil bli vurdert etter skalaen: Bristol avføringsskala
Dag 1
Tilstedeværelse av sekundær nevrologisk blære
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelsen av sekundær nevrologisk blære vil bli vurdert ved uroflowmetri
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voiding lidelser

3
Abonnere