Distúrbios miccionais em crianças após ressecção de teratoma sacrococcígeo (TSC-URO)
10 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Os teratomas sacrococcígeos são os tumores neonatais mais comuns e requerem ressecção rápida e completa.
A compressão do nervo tumoral e as sequelas cirúrgicas pélvicas podem levar a muitos e variados distúrbios miccionais.
Os dados sobre distúrbios vesicoesfincterianos de longo prazo são conflitantes.
Alguns estudos encontraram bons resultados funcionais [Cozzi et al., 2008; Draper e outros, 2009].
No entanto, outros autores revelam bexiga neurológica com dissinergia do esfíncter detrusor [Hambraeus et al., 2018] e aumentam a preocupação com a função renal de longo prazo [Khanna et al., 2019; Rehfuss et al., 2020] mesmo na ausência de distúrbios miccionais clínicos.
A maioria dos estudos inclui pacientes jovens com outras malformações, como malformações anorretais ou disrafismos, que podem afetar os resultados.
O objetivo principal é avaliar a disfunção vesical em crianças de 6 a 18 anos após ressecção de teratoma sacrococcígeo isolado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- University Hospital of Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de teratoma sacrococcígeo, sem malformação anorretal ou qualquer outra patologia neurológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 18 anos
- história de ressecção de teratoma sacrococcígeo
Critério de exclusão:
- Malformação anorretal associada
- Patologia neurológica associada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de distúrbios miccionais
Prazo: Dia 1
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A presença de distúrbios miccionais será avaliada pela escala: Sistema de pontuação miccional disfuncional
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de distúrbios de defecação
Prazo: Dia 1
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A presença de distúrbios de defecação será avaliada pela escala: escala de fezes de Bristol
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Dia 1
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Presença de bexiga neurológica secundária
Prazo: Dia 1
|
a Presença de bexiga neurológica secundária será avaliada pela urofluxometria
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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