Tyhjennyshäiriöt lapsilla Sacrococcygeal Teratooma -leikkauksen jälkeen (TSC-URO)
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Sacrococcygeal teratomit ovat yleisimpiä vastasyntyneiden kasvaimia ja vaativat nopean ja täydellisen resektion.
Kasvainhermon kompressio ja lantion leikkauksen seuraukset voivat johtaa moniin erilaisiin tyhjennyshäiriöihin.
Tiedot pitkäaikaisista vesiko-sulkijalihassairauksista ovat ristiriitaisia.
Joissakin tutkimuksissa on saatu hyviä toiminnallisia tuloksia [Cozzi et al., 2008; Draper et ai., 2009].
Muut kirjoittajat paljastavat kuitenkin neurologisen virtsarakon, jossa on detrusorin sulkijalihaksen dyssynergia [Hambraeus et al., 2018] ja ovat huolissaan munuaisten pitkäaikaisesta toiminnasta [Khanna et al., 2019; Rehfuss et ai., 2020] jopa kliinisten virtsastushäiriöiden puuttuessa.
Useimmat tutkimukset sisältävät nuoria potilaita, joilla on muita epämuodostumia, kuten anorektaalisia epämuodostumia tai dysrafismeja, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
Päätavoitteena on arvioida virtsarakon toimintahäiriöitä 6–18-vuotiailla lapsilla yksittäisen sacrococcygeal teratoma -resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty sakrokokkigeaalisen teratoman kirurginen hoito ilman peräsuolen epämuodostumista tai muuta neurologista patologiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18 vuotiaat lapset
- historia sacrococcygeal teratoma resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Anorektaalinen epämuodostuma
- Tähän liittyvä neurologinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaushäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tyhjennyshäiriöiden esiintyminen arvioidaan asteikolla: Dysfonctional virtsanottopisteytysjärjestelmä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostushäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulostushäiriöiden esiintyminen arvioidaan asteikolla: Bristolin ulosteasteikko
|
Päivä 1
|
|
Toissijaisen neurologisen virtsarakon esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
sekundaarisen neurologisen virtsarakon läsnäolo arvioidaan uroflowmetrialla
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .