Zaburzenia oddawania moczu u dzieci po resekcji potworniaka kości krzyżowo-guzicznej (TSC-URO)
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Potworniaki krzyżowo-guziczne są najczęstszymi nowotworami noworodków i wymagają szybkiej i całkowitej resekcji.
Ucisk nerwu guza i następstwa operacji miednicy mogą prowadzić do wielu różnych zaburzeń mikcji.
Dane dotyczące długotrwałych zaburzeń pęcherzowo-zwieraczowych są sprzeczne.
Niektóre badania dają dobre wyniki funkcjonalne [Cozzi i in., 2008; Draper i in., 2009].
Jednak inni autorzy ujawniają neurologiczny pęcherz z dyssynergią zwieracza wypieracza [Hambraeus i wsp., 2018] i budzą obawy co do długoterminowej funkcji nerek [Khanna i wsp., 2019; Rehfuss i in., 2020] nawet przy braku klinicznych zaburzeń mikcji.
Większość badań obejmuje młodych pacjentów z innymi wadami rozwojowymi, takimi jak wady rozwojowe odbytu lub dysrafizmy, które mogą mieć wpływ na wyniki.
Głównym celem pracy jest ocena dysfunkcji pęcherza moczowego u dzieci w wieku od 6 do 18 lat po resekcji izolowanego potworniaka kości krzyżowo-guzicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po leczeniu operacyjnym potworniaka kości krzyżowo-guzicznej, bez wady rozwojowej odbytnicy i odbytnicy oraz innej patologii neurologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 18 lat
- historia resekcji potworniaka krzyżowo-guzicznego
Kryteria wyłączenia:
- Powiązana wada rozwojowa odbytu
- Powiązana patologia neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność zaburzeń mikcji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność zaburzeń mikcji będzie oceniana za pomocą skali: Dysfunkcjonalny system punktacji mikcji
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność zaburzeń wypróżniania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność zaburzeń wypróżniania zostanie oceniona za pomocą skali: Bristolska skala stolca
|
Dzień 1
|
|
Obecność wtórnego pęcherza neurologicznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność wtórnego pęcherza neurologicznego zostanie oceniona za pomocą uroflowmetrii
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .