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骶尾部畸胎瘤切除术后儿童排尿障碍 (TSC-URO)

2022年1月10日更新者：University Hospital, Montpellier

骶尾部畸胎瘤是最常见的新生儿肿瘤，需要快速完全切除。肿瘤神经压迫和骨盆手术后遗症可能导致许多不同的排尿障碍。有关长期膀胱括约肌疾病的数据相互矛盾。一些研究发现了良好的功能结果 [Cozzi 等人，2008 年；德雷珀等人，2009]。然而，其他作者揭示了神经性膀胱伴有逼尿肌括约肌协同失调 [Hambraeus et al., 2018] 并开始关注长期肾功能 [Khanna et al., 2019; Rehfuss 等人，2020] 即使没有临床排尿障碍。大多数研究包括患有其他畸形的年轻患者，例如可能影响结果的肛门直肠畸形或闭合不全。主要目的是评估孤立的骶尾部畸胎瘤切除术后 6 至 18 岁儿童的膀胱功能障碍。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - University hospital of Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过骶尾部畸胎瘤手术治疗的患者，没有肛门直肠畸形或任何其他神经病理学

描述

纳入标准：

6至18岁的儿童
骶尾部畸胎瘤切除史

排除标准：

相关肛肠畸形
相关神经病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
存在排尿障碍大体时间：第一天	排尿障碍的存在将通过量表进行评估：排尿功能障碍评分系统	第一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
存在排便障碍大体时间：第一天	排便障碍的存在将通过量表评估：布里斯托尔粪便量表	第一天
存在继发性神经性膀胱大体时间：第一天	继发性神经性膀胱的存在将通过尿流率测定法进行评估	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

首席研究员：Sarah GARNIER、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月16日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月22日

首次发布 (实际的)

2022年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新