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Disturbi della minzione nei bambini dopo resezione del teratoma sacrococcigeo (TSC-URO)

10 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
I teratomi sacrococcigei sono i tumori neonatali più comuni e richiedono una resezione rapida e completa. La compressione del nervo tumorale e le sequele chirurgiche pelviche possono portare a molti e vari disturbi della minzione. I dati riguardanti i disturbi vescico-sfinterici a lungo termine sono contrastanti. Alcuni studi riscontrano buoni risultati funzionali [Cozzi et al., 2008; Draper et al., 2009]. Tuttavia, altri autori rivelano una vescica neurologica con dissinergia dello sfintere detrusore [Hambraeus et al., 2018] e si preoccupano per la funzione renale a lungo termine [Khanna et al., 2019; Rehfuss et al., 2020] anche in assenza di disturbi clinici della minzione. La maggior parte degli studi include pazienti giovani con altre malformazioni come malformazioni anorettali o disrafismi che possono influire sui risultati. L'obiettivo principale è valutare la disfunzione della vescica nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni dopo resezione isolata del teratoma sacrococcigeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico di un teratoma sacrococcigeo, senza alcuna malformazione rettale o qualsiasi altra patologia neurologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 ai 18 anni
  • storia di resezione del teratoma sacrococcigeo

Criteri di esclusione:

  • Malformazione anorettale associata
  • Patologia neurologica associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di disturbi della minzione
Lasso di tempo: Giorno 1
La presenza di disturbi della minzione sarà valutata dalla scala: sistema di punteggio di svuotamento disfunzionale
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di disturbi della defecazione
Lasso di tempo: Giorno 1
La presenza di disturbi della defecazione sarà valutata mediante la scala: scala delle feci di Bristol
Giorno 1
Presenza di vescica neurologica secondaria
Lasso di tempo: Giorno 1
la Presenza di vescica neurologica secondaria sarà valutata dall'uroflussometria
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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