Plasstoornissen bij kinderen na sacrococcygeale teratoomresectie (TSC-URO)
10 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Sacrococcygeale teratomen zijn de meest voorkomende neonatale tumoren en vereisen een snelle en volledige resectie.
Tumorzenuwcompressie en bekkenchirurgische gevolgen kunnen leiden tot veel en gevarieerde mictiestoornissen.
Gegevens over langdurige vesico-sfincterische aandoeningen zijn tegenstrijdig.
Sommige studies vinden goede functionele resultaten [Cozzi et al., 2008; Draper et al., 2009].
Andere auteurs onthullen echter een neurologische blaas met dyssynergie van de detrusorsluitspier [Hambraeus et al., 2018] en maken zich zorgen over de nierfunctie op de lange termijn [Khanna et al., 2019; Rehfuss et al., 2020] zelfs bij afwezigheid van klinische mictiestoornissen.
De meeste onderzoeken omvatten jonge patiënten met andere misvormingen zoals anorectale misvormingen of dysrafieën die de resultaten kunnen beïnvloeden.
Het hoofddoel is het beoordelen van blaasdisfunctie bij kinderen van 6 tot 18 jaar na geïsoleerde sacrococcygeale teratoomresectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een chirurgische behandeling van een sacrococcygeaal teratoom hebben ondergaan, zonder anorectale misvorming of enige andere neurologische pathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 tot 18 jaar
- geschiedenis van sacrococcygeale teratoomresectie
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde anorectale malformatie
- Geassocieerde neurologische pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van mictiestoornissen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aanwezigheid van mictiestoornissen zal worden beoordeeld door middel van de schaal: Dysfunctioneel mictiescoresysteem
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van ontlastingsstoornissen
Tijdsspanne: Dag 1
|
De aanwezigheid van defecatiestoornissen wordt beoordeeld aan de hand van de schaal: Bristol-ontlastingsschaal
|
Dag 1
|
|
Aanwezigheid van secundaire neurologische blaas
Tijdsspanne: Dag 1
|
de aanwezigheid van secundaire neurologische blaas zal worden beoordeeld door de uroflowmetrie
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0377
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .