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Trastornos de la micción en niños después de la resección del teratoma sacrococcígeo (TSC-URO)

10 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Los teratomas sacrococcígeos son los tumores neonatales más comunes y requieren una resección rápida y completa. La compresión del nervio tumoral y las secuelas quirúrgicas pélvicas pueden dar lugar a muchos y variados trastornos de la micción. Los datos sobre los trastornos vesicoesfinterianos a largo plazo son contradictorios. Algunos estudios encuentran buenos resultados funcionales [Cozzi et al., 2008; Draper et al., 2009]. Sin embargo, otros autores revelan vejiga neurológica con disinergia detrusor-esfínter [Hambraeus et al., 2018] y se preocupan por la función renal a largo plazo [Khanna et al., 2019; Rehfuss et al., 2020] incluso en ausencia de trastornos clínicos de vaciado. La mayoría de los estudios incluyen pacientes jóvenes con otras malformaciones como malformaciones anorrectales o disrafismos que pueden afectar los resultados. El objetivo principal es evaluar la disfunción vesical en niños de 6 a 18 años después de la resección de un teratoma sacrococcígeo aislado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • University hospital of Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de un teratoma sacrococcígeo, sin malformación rectal ni otra patología neurológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 18 años
  • antecedentes de resección de teratoma sacrococcígeo

Criterio de exclusión:

  • Malformación anorrectal asociada
  • Patología neurológica asociada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de trastornos miccionales.
Periodo de tiempo: Día 1
La presencia de trastornos miccionales se evaluará mediante la escala: Sistema de puntuación de micción disfuncional
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de trastornos de la defecación
Periodo de tiempo: Día 1
La presencia de trastornos de la defecación se evaluará mediante la escala: escala de heces de Bristol
Día 1
Presencia de vejiga neurológica secundaria
Periodo de tiempo: Día 1
la Presencia de vejiga neurológica secundaria será valorada por la uroflujometría
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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