Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voiding lidelser hos børn efter sacrococcygeal teratoma resektion (TSC-URO)

10. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Sacrococcygeale teratomer er de mest almindelige neonatale tumorer og kræver hurtig og fuldstændig resektion. Tumornervekompression og bækkenkirurgiske følgetilstande kan føre til mange og forskellige tømningslidelser. Data vedrørende langvarige vesiko-sfinkteriske lidelser er modstridende. Nogle undersøgelser finder gode funktionelle resultater [Cozzi et al., 2008; Draper et al., 2009]. Men andre forfattere afslører neurologisk blære med detrusor sphincter dyssynergi [Hambraeus et al., 2018] og bliver bekymret over langsigtet nyrefunktion [Khanna et al., 2019; Rehfuss et al., 2020] selv i fravær af kliniske tømningslidelser. De fleste undersøgelser omfatter unge patienter med andre misdannelser såsom anorektale misdannelser eller dysrafismer, som kan påvirke resultaterne. Hovedformålet er at vurdere blæredysfunktion hos børn i alderen 6 til 18 år efter isoleret sacrococcygeal teratomresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling af et sacrococcygealt teratom uden en rektal misdannelse eller anden neurologisk patologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 18
  • historie med sacrococcygeal teratomresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Associeret anorektal misdannelse
  • Associeret neurologisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af tømningsforstyrrelser
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelse af tømningsforstyrrelser vil blive vurderet efter skalaen: Dysfonctional voiding scoring system
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af afføringsforstyrrelser
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelsen af ​​afføringsforstyrrelser vil blive vurderet efter skalaen: Bristol afføringsskala
Dag 1
Tilstedeværelse af sekundær neurologisk blære
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelsen af ​​sekundær neurologisk blære vil blive vurderet ved uroflowmetri
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voiding lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner