Tömningsstörningar hos barn efter sacrococcygeal teratomresektion (TSC-URO)
10 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Sacrococcygeal teratom är de vanligaste neonatala tumörerna och kräver snabb och fullständig resektion.
Tumörnervskompression och bäckenkirurgiska följdsjukdomar kan leda till många och olika tömningsrubbningar.
Data om långvariga vesiko-sfinkteriska störningar är motstridiga.
Vissa studier finner goda funktionella resultat [Cozzi et al., 2008; Draper et al., 2009].
Men andra författare avslöjar neurologisk urinblåsa med detrusorsfinkterdyssynergi [Hambraeus et al., 2018] och ökar oro över långsiktig njurfunktion [Khanna et al., 2019; Rehfuss et al., 2020] även i frånvaro av kliniska tömningsrubbningar.
De flesta studier inkluderar unga patienter med andra missbildningar såsom anorektala missbildningar eller dysrafismer som kan påverka resultaten.
Huvudsyftet är att utvärdera blåsdysfunktion hos barn i åldern 6 till 18 år efter isolerad sacrococcygeal teratomresektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgått kirurgisk behandling av ett sacrococcygealt teratom, utan en rektal missbildning eller någon annan neurologisk patologi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6 till 18
- historia av sacrococcygeal teratomresektion
Exklusions kriterier:
- Associerad anorektal missbildning
- Associerad neurologisk patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av tömningsstörningar
Tidsram: Dag 1
|
Förekomst av tömningsrubbningar kommer att bedömas med hjälp av skalan: Dysfonctional voiding poängsystem
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av avföringsstörningar
Tidsram: Dag 1
|
Förekomsten av avföringsstörningar kommer att bedömas med skalan: Bristol avföringsskala
|
Dag 1
|
|
Närvaro av sekundär neurologisk urinblåsa
Tidsram: Dag 1
|
Förekomsten av sekundär neurologisk blåsa kommer att bedömas med uroflödesmetri
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah GARNIER, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 juni 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Första postat (FAKTISK)
10 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0377
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tömningsstörningar
-
Stanford UniversityAvslutadVoiding Cystourethrogram (VCUG)Förenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Hamilton Health Sciences CorporationHar inte rekryterat ännuFebril urinvägsinfektion | Antibiotikaprofylax | Voiding Cystourethrogram
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina