인간의 생체 임피던스 측정과 임상 요역동학 절차 사이의 연관성을 평가하기 위한 파일럿 연구
2025년 2월 4일 업데이트: Curbell Medical Products, Inc.
인간의 생체 임피던스 측정과 임상 요역동학 절차 사이의 연관성을 평가하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 생체 임피던스를 측정하는 Curbell의 방광 센서 장치가 유로다이내믹 연구와 얼마나 잘 연관되는지 평가하고 방광 충만 및 배뇨 욕구를 보고할 때 보고된 피험자가 느끼는 감각을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Cheektowaga, New York, 미국, 14225
- Western New York Urology Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 유로다이나믹 연구를 위해 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 요역동학 연구 일정이 잡힌 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 시도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨 충동과 생체 임피던스의 상관관계. 우리의 임상 시험은 생체 임피던스 측정 대 방광 압력(충만도)의 상관 관계를 정상적으로 예정된 요역동학 연구 중에 동시에 측정하기 위한 시도입니다.
기간: 생체 임피던스 측정은 유로다이나믹 압력 측정과 동시에 실시간으로 이루어집니다. 따라서 시간 프레임은 "0"입니다. 각 측정은 해당 시점의 실제 생체 임피던스를 특성화합니다.
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우리의 주요 결과는 방광의 압력 측정(표준 요역학 연구 중에 획득)과 생체 임피던스 측정 사이의 상관관계 강도를 결정하는 것입니다.
즉, 우리는 방광 생체 임피던스가 방광 충만도와 상관관계가 있는지 알아보고자 합니다. 여기서 압력은 요역학 연구에서 임상적으로 허용되는 방광 충만도 측정입니다.
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생체 임피던스 측정은 유로다이나믹 압력 측정과 동시에 실시간으로 이루어집니다. 따라서 시간 프레임은 "0"입니다. 각 측정은 해당 시점의 실제 생체 임피던스를 특성화합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRP-503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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