Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Pilotstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Messungen der menschlichen Bioimpedanz und klinischen urodynamischen Verfahren

4. Februar 2025 aktualisiert von: Curbell Medical Products, Inc.
Eine Pilotstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Messungen der menschlichen Bioimpedanz und klinischen urodynamischen Verfahren

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, wie gut das Curbell's Bladder Sensor-Gerät, das die Bioimpedanz misst, mit urodynamischen Studien korreliert und welche Empfindungen die Probanden empfinden, wenn sie über eine Blasenfülle und ihren Harndrang berichten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Vereinigte Staaten, 14225
        • Western New York Urology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zuvor für eine urodynamische Studie geplant waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor für eine urodynamische Studie geplant waren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ein einziger Versuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Harndrang und Bioimpedanz. Unsere klinische Studie ist ein Versuch, die Korrelation von Bioimpedanzmessungen und Blasendruck (Füllung) zu bestimmen, die gleichzeitig während einer normalerweise geplanten urodynamischen Studie durchgeführt werden.
Zeitfenster: Bioimpedanzmessungen werden gleichzeitig mit urodynamischen Druckmessungen in Echtzeit durchgeführt. Daher ist der Zeitrahmen "Null". Jede Messung charakterisiert die tatsächliche Bioimpedanz zu diesem Zeitpunkt.
Unser primäres Ergebnis ist die Bestimmung der Korrelationsstärke zwischen den Druckmessungen der Blase (erfasst während einer standardmäßigen urodynamischen Studie) und Bioimpedanzmessungen. Das heißt, wir versuchen herauszufinden, ob die Bioimpedanz der Blase mit der Blasenfülle korreliert, wobei der Druck das klinisch akzeptierte Maß für die Blasenfülle in einer urodynamischen Studie ist.
Bioimpedanzmessungen werden gleichzeitig mit urodynamischen Druckmessungen in Echtzeit durchgeführt. Daher ist der Zeitrahmen "Null". Jede Messung charakterisiert die tatsächliche Bioimpedanz zu diesem Zeitpunkt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Curbell Medical Products, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRP-503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten, die anfällig für Stürze sind

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren