Пилотное исследование для оценки связи между измерениями биоимпеданса человека и клиническими уродинамическими процедурами
4 февраля 2025 г. обновлено: Curbell Medical Products, Inc.
Пилотное исследование для оценки связи между измерениями биоимпеданса человека и клиническими уродинамическими процедурами
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Целью исследования является оценка того, насколько хорошо устройство Curbell's Bladder Sensor, измеряющее биоимпеданс, коррелирует с уродинамическими исследованиями и сообщаемыми ощущениями субъектов, сообщающих о наполнении мочевого пузыря и их позывах к мочеиспусканию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Соединенные Штаты, 14225
- Western New York Urology Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым ранее было назначено уродинамическое исследование
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым ранее было назначено уродинамическое исследование
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Одно испытание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция позывов к мочеиспусканию с биоимпедансом. Наше клиническое испытание представляет собой попытку определить корреляцию измерений биоимпеданса с давлением (наполнением) мочевого пузыря, проведенных одновременно во время обычного запланированного уродинамического исследования.
Временное ограничение: Измерения биоимпеданса проводятся в режиме реального времени одновременно с измерениями уродинамического давления. Следовательно, временные рамки «нулевые». Каждое измерение характеризует фактический биоимпеданс в данный момент времени.
|
Нашим основным результатом является определение силы корреляции между измерениями давления в мочевом пузыре (полученными во время стандартного уродинамического исследования) и измерениями биоимпеданса.
То есть мы пытаемся выяснить, коррелирует ли биоимпеданс мочевого пузыря с наполнением мочевого пузыря, где давление является клинически приемлемым измерением наполненности мочевого пузыря в уродинамическом исследовании.
|
Измерения биоимпеданса проводятся в режиме реального времени одновременно с измерениями уродинамического давления. Следовательно, временные рамки «нулевые». Каждое измерение характеризует фактический биоимпеданс в данный момент времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HRP-503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .