Une étude pilote pour évaluer l'association entre les mesures de bioimpédance humaine et les procédures urodynamiques cliniques
22 février 2024 mis à jour par: Curbell Medical Products, Inc.
Une étude pilote pour évaluer l'association entre les mesures de la bioimpédance humaine et les procédures urodynamiques cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer dans quelle mesure le dispositif de capteur de vessie de Curbell mesurant la bioimpédance est corrélé aux études urodynamiques et aux sensations rapportées que les sujets ressentent lorsqu'ils signalent la plénitude de la vessie et leur envie d'uriner.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Cheektowaga, New York, États-Unis, 14225
- Western New York Urology Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui ont déjà été programmés pour une étude urodynamique
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont déjà été programmés pour une étude urodynamique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Un seul essai
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'envie d'uriner à la bioimpédance. Notre essai clinique vise à déterminer la corrélation entre les mesures de bioimpédance et la pression vésicale (remplissage) prises en même temps au cours d'une étude urodynamique normalement programmée.
Délai: Les mesures de bioimpédance sont prises en temps réel simultanément avec les mesures de pression urodynamique. Par conséquent, le délai est "zéro". Chaque mesure caractérise la bioimpédance réelle à ce moment précis.
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Notre résultat principal est de déterminer la force de corrélation entre les mesures de pression de la vessie (acquises lors d'une étude urodynamique standard) et les mesures de bioimpédance.
Autrement dit, nous essayons de déterminer si la bioimpédance de la vessie est corrélée à la plénitude de la vessie, où la pression est la mesure cliniquement acceptée de la plénitude de la vessie dans une étude urodynamique.
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Les mesures de bioimpédance sont prises en temps réel simultanément avec les mesures de pression urodynamique. Par conséquent, le délai est "zéro". Chaque mesure caractérise la bioimpédance réelle à ce moment précis.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRP-503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .