Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k posouzení souvislosti mezi měřením lidské bioimpedance a klinickými urodynamickými postupy

22. února 2024 aktualizováno: Curbell Medical Products, Inc.
Pilotní studie k posouzení souvislosti mezi měřením lidské bioimpedance a klinickými urodynamickými postupy

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je posoudit, jak dobře koreluje Curbellův snímač močového měchýře měřící bioimpedanci s urodynamickými studiemi a hlášenými pocity, které subjekty pociťují, když hlásí plnost močového měchýře a jejich nutkání močit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Spojené státy, 14225
        • Western New York Urology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli dříve naplánováni na urodynamickou studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli dříve naplánováni na urodynamickou studii

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jeden jediný soud

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace nutkání močit k bioimpedanci. Naše klinická studie je pokusem o stanovení korelace mezi měřením bioimpedance a tlakem v močovém měchýři (plností) odebraným ve stejnou dobu během normálně plánované urodynamické studie.
Časové okno: Bioimpedanční měření se provádějí v reálném čase současně s měřením urodynamického tlaku. Proto je časový rámec "nulový." Každé měření charakterizuje aktuální bioimpedanci v daném okamžiku.
Naším primárním výsledkem je stanovení síly korelace mezi měřením tlaku v močovém měchýři (získaným během standardní urodynamické studie) a měřením bioimpedance. To znamená, že se snažíme zjistit, zda bioimpedance močového měchýře koreluje s plností močového měchýře, kde tlak je klinicky akceptovaným měřením plnosti močového měchýře v urodynamické studii.
Bioimpedanční měření se provádějí v reálném čase současně s měřením urodynamického tlaku. Proto je časový rámec "nulový." Každé měření charakterizuje aktuální bioimpedanci v daném okamžiku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Curbell Medical Products, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HRP-503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti náchylní k pádům

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit