Kísérleti tanulmány a humán bioimpedancia mérések és a klinikai urodinamikai eljárások közötti összefüggés felmérésére
2024. február 22. frissítette: Curbell Medical Products, Inc.
Kísérleti tanulmány az emberi bioimpedancia mérések és a klinikai urodinamikai eljárások közötti összefüggés felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a bioimpedanciát mérő Curbell-féle húgyhólyag-érzékelő készülék mennyire korrelál az urodinamikai vizsgálatokkal, és milyen érzéseket tapasztalnak az alanyok, amikor a hólyag teltségéről és vizelési késztetéséről számolnak be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Egyesült Államok, 14225
- Western New York Urology Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiket korábban urodinamikai vizsgálatra terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiket korábban urodinamikai vizsgálatra terveztek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egyetlen próba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelési késztetés és a bioimpedancia összefüggése. Klinikai vizsgálatunk arra irányul, hogy meghatározzuk a bioimpedancia mérések és a húgyhólyag nyomás (telítettség) összefüggését egy normál ütemezésű urodinamikai vizsgálat során.
Időkeret: A bioimpedancia méréseket valós időben, az urodinamikai nyomásmérésekkel egyidejűleg végezzük. Ezért az időkeret "nulla". Minden mérés jellemzi az adott időpontban a tényleges bioimpedanciát.
|
Elsődleges eredményünk a húgyhólyag nyomásmérései (a standard urodinamikai vizsgálat során nyert) és a bioimpedancia mérések közötti korrelációs erősség meghatározása.
Vagyis azt próbáljuk kideríteni, hogy a hólyag bioimpedanciája összefüggésben van-e a hólyag teltségével, ahol a nyomás a hólyag teltségének klinikailag elfogadott mértéke egy urodinamikai vizsgálatban.
|
A bioimpedancia méréseket valós időben, az urodinamikai nyomásmérésekkel egyidejűleg végezzük. Ezért az időkeret "nulla". Minden mérés jellemzi az adott időpontban a tényleges bioimpedanciát.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRP-503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .