En pilotstudie for å vurdere sammenhengen mellom human bioimpedansmålinger og kliniske urodynamiske prosedyrer
4. februar 2025 oppdatert av: Curbell Medical Products, Inc.
En pilotstudie for å vurdere sammenhengen mellom human bioimpedansmålinger og kliniske urodynamiske prosedyrer
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å vurdere hvor godt Curbells blæresensor-enhet som måler bioimpedans korrelerer med urodynamiske studier og de rapporterte sensasjonspersonene føler når de rapporterer blærefylde og deres trang til å urinere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Forente stater, 14225
- Western New York Urology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tidligere har vært planlagt for en urodynamisk studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har vært planlagt for en urodynamisk studie
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
En enkelt rettssak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom urineringstrang og bioimpedans. Vår kliniske studie er et forsøk på å bestemme korrelasjonen mellom bioimpedansmålinger versus blæretrykk (fullhet) tatt på samme tid under en normalt planlagt urodynamisk studie.
Tidsramme: Bioimpedansmålinger tas i sanntid samtidig med urodynamiske trykkmålinger. Derfor er tidsrammen "null". Hver måling karakteriserer faktisk bioimpedans på det tidspunktet.
|
Vårt primære resultat er å bestemme korrelasjonsstyrken mellom blærens trykkmålinger (ervervet under en standard urodynamisk studie) og bioimpedansmålinger.
Det vil si at vi prøver å finne om blærebioimpedans er korrelert til blærefylde, der trykk er den klinisk aksepterte måling av blærefylde i en urodynamisk studie.
|
Bioimpedansmålinger tas i sanntid samtidig med urodynamiske trykkmålinger. Derfor er tidsrammen "null". Hver måling karakteriserer faktisk bioimpedans på det tidspunktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRP-503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .