Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at vurdere sammenhængen mellem human bioimpedansmålinger og kliniske urodynamiske procedurer

4. februar 2025 opdateret af: Curbell Medical Products, Inc.
En pilotundersøgelse for at vurdere sammenhængen mellem human bioimpedansmålinger og kliniske urodynamiske procedurer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt Curbells blæresensorenhed, der måler bioimpedans, korrelerer med urodynamiske undersøgelser og de rapporterede fornemmelsespersoner føler, når de rapporterer blærefyldthed og deres trang til at urinere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Forenede Stater, 14225
        • Western New York Urology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tidligere har været planlagt til en urodynamisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har været planlagt til en urodynamisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Et enkelt forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af trang til at urinere til bioimpedans. Vores kliniske forsøg er et forsøg på at bestemme sammenhængen mellem bioimpedansmålinger versus blæretryk (fylde) taget på samme tid under et normalt planlagt urodynamisk studie.
Tidsramme: Bioimpedansmålinger tages i realtid samtidig med urodynamiske trykmålinger. Derfor er tidsrammen "nul". Hver måling karakteriserer den faktiske bioimpedans på det tidspunkt.
Vores primære resultat er at bestemme korrelationsstyrken mellem blærens trykmålinger (erhvervet under en standard urodynamisk undersøgelse) og bioimpedansmålinger. Det vil sige, at vi forsøger at finde ud af, om blærebioimpedans er korreleret til blærefylde, hvor tryk er den klinisk accepterede måling af blærefylde i en urodynamisk undersøgelse.
Bioimpedansmålinger tages i realtid samtidig med urodynamiske trykmålinger. Derfor er tidsrammen "nul". Hver måling karakteriserer den faktiske bioimpedans på det tidspunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Curbell Medical Products, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRP-503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter modtagelige for fald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner