Een pilootstudie om de associatie tussen menselijke bio-impedantiemetingen en klinische urodynamische procedures te beoordelen
4 februari 2025 bijgewerkt door: Curbell Medical Products, Inc.
Een pilootstudie om de associatie tussen menselijke bio-impedantiemetingen en klinische urodynamische procedures te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te beoordelen hoe goed het blaassensorapparaat van Curbell dat de bio-impedantie meet, correleert met urodynamische onderzoeken en de gerapporteerde gewaarwordingen die proefpersonen voelen bij het melden van blaasvolheid en hun drang om te plassen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Verenigde Staten, 14225
- Western New York Urology Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die eerder zijn ingepland voor een urodynamisch onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die eerder zijn ingepland voor een urodynamisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Eén enkele proef
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van drang om te urineren tot bio-impedantie. Onze klinische proef is een poging om de correlatie te bepalen tussen metingen van de bio-impedantie en de blaasdruk (volheid) die op hetzelfde moment worden genomen tijdens een normaal gepland urodynamisch onderzoek.
Tijdsspanne: Bio-impedantiemetingen worden gelijktijdig met urodynamische drukmetingen in realtime uitgevoerd. Daarom is het tijdsbestek "nul". Elke meting kenmerkt de werkelijke bio-impedantie op dat moment.
|
Onze primaire uitkomst is het bepalen van de correlatiesterkte tussen de blaasdrukmetingen (verkregen tijdens een standaard urodynamisch onderzoek) en bio-impedantiemetingen.
Dat wil zeggen, we proberen te vinden of de bio-impedantie van de blaas gecorreleerd is met de volheid van de blaas, waarbij druk de klinisch aanvaarde maat is voor de volheid van de blaas in een urodynamisch onderzoek.
|
Bio-impedantiemetingen worden gelijktijdig met urodynamische drukmetingen in realtime uitgevoerd. Daarom is het tijdsbestek "nul". Elke meting kenmerkt de werkelijke bio-impedantie op dat moment.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRP-503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .