Badanie pilotażowe mające na celu ocenę związku między pomiarami bioimpedancji człowieka a klinicznymi procedurami urodynamicznymi
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Curbell Medical Products, Inc.
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę związku między pomiarami bioimpedancji człowieka a klinicznymi procedurami urodynamicznymi
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena, w jakim stopniu urządzenie Curbell's Bladder Sensor mierzące bioimpedancję koreluje z badaniami urodynamicznymi i zgłaszanymi odczuciami osób zgłaszających uczucie pełności w pęcherzu i potrzebę oddania moczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Stany Zjednoczone, 14225
- Western New York Urology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wcześniej zaplanowano badanie urodynamiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wcześniej zaplanowano badanie urodynamiczne
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jedna próba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja parcia na mocz z bioimpedancją. Nasze badanie kliniczne jest próbą określenia korelacji pomiarów bioimpedancji z ciśnieniem pęcherza moczowego (pełności) mierzonym w tym samym czasie podczas normalnie zaplanowanego badania urodynamicznego.
Ramy czasowe: Pomiary bioimpedancji wykonywane są w czasie rzeczywistym równolegle z pomiarami ciśnienia urodynamicznego. Dlatego ramy czasowe to „zero”. Każdy pomiar charakteryzuje rzeczywistą bioimpedancję w danym momencie.
|
Naszym podstawowym wynikiem jest określenie siły korelacji między pomiarami ciśnienia w pęcherzu moczowym (uzyskiwanymi podczas standardowego badania urodynamicznego) a pomiarami bioimpedancji.
Oznacza to, że próbujemy ustalić, czy bioimpedancja pęcherza jest skorelowana z pełnią pęcherza, gdzie ciśnienie jest klinicznie akceptowanym pomiarem wypełnienia pęcherza w badaniu urodynamicznym.
|
Pomiary bioimpedancji wykonywane są w czasie rzeczywistym równolegle z pomiarami ciśnienia urodynamicznego. Dlatego ramy czasowe to „zero”. Każdy pomiar charakteryzuje rzeczywistą bioimpedancję w danym momencie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRP-503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .