Um estudo piloto para avaliar a associação entre medições de bioimpedância humana e procedimentos clínicos urodinâmicos
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Curbell Medical Products, Inc.
Um estudo piloto para avaliar a associação entre medições de bioimpedância humana e procedimentos clínicos urodinâmicos
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o quão bem o dispositivo Sensor de Bexiga de Curbell, que mede a bioimpedância, se correlaciona com estudos urodinâmicos e a sensação relatada que os indivíduos sentem ao relatar plenitude da bexiga e vontade de urinar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Cheektowaga, New York, Estados Unidos, 14225
- Western New York Urology Associates
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes previamente agendados para estudo urodinâmico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram previamente agendados para um estudo urodinâmico
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Um único teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da Vontade de Urinar com a Bioimpedância. Nosso ensaio clínico é uma tentativa de determinar a correlação das medidas de bioimpedância versus a pressão da bexiga (cheio) tomadas ao mesmo tempo durante um estudo urodinâmico normalmente agendado.
Prazo: As medições de bioimpedância são feitas em tempo real simultaneamente com as medições de pressão urodinâmica. Portanto, o prazo é "zero". Cada medição caracteriza a bioimpedância real naquele ponto no tempo.
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Nosso resultado primário é determinar a força da correlação entre as medidas de pressão da bexiga (adquiridas durante um estudo urodinâmico padrão) e as medidas de bioimpedância.
Ou seja, estamos tentando descobrir se a bioimpedância da bexiga está correlacionada com a plenitude da bexiga, onde a pressão é a medida clinicamente aceita da plenitude da bexiga em um estudo urodinâmico.
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As medições de bioimpedância são feitas em tempo real simultaneamente com as medições de pressão urodinâmica. Portanto, o prazo é "zero". Cada medição caracteriza a bioimpedância real naquele ponto no tempo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HRP-503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .