Uno studio pilota per valutare l'associazione tra misurazioni della bioimpedenza umana e procedure urodinamiche cliniche
4 febbraio 2025 aggiornato da: Curbell Medical Products, Inc.
Uno studio pilota per valutare l'associazione tra misurazioni della bioimpedenza umana e procedure urodinamiche cliniche
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene il dispositivo del sensore della vescica di Curbell che misura la bioimpedenza sia correlato agli studi urodinamici e alle sensazioni riportate dai soggetti quando riferiscono la pienezza della vescica e il loro bisogno di urinare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Cheektowaga, New York, Stati Uniti, 14225
- Western New York Urology Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati precedentemente programmati per uno studio urodinamico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono stati precedentemente programmati per uno studio urodinamico
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Un solo processo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra urgenza di urinare e bioimpedenza. La nostra sperimentazione clinica è un tentativo di determinare la correlazione delle misurazioni della bioimpedenza rispetto alla pressione della vescica (pienezza) rilevata contemporaneamente durante uno studio urodinamico normalmente programmato.
Lasso di tempo: Le misurazioni della bioimpedenza vengono effettuate in tempo reale contemporaneamente alle misurazioni della pressione urodinamica. Pertanto, l'intervallo di tempo è "zero". Ogni misurazione caratterizza la bioimpedenza effettiva in quel momento.
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Il nostro risultato primario è determinare la forza di correlazione tra le misurazioni della pressione della vescica (acquisite durante uno studio urodinamico standard) e le misurazioni della bioimpedenza.
Cioè, stiamo cercando di scoprire se la bioimpedenza della vescica è correlata alla pienezza della vescica, dove la pressione è la misura clinicamente accettata della pienezza della vescica in uno studio urodinamico.
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Le misurazioni della bioimpedenza vengono effettuate in tempo reale contemporaneamente alle misurazioni della pressione urodinamica. Pertanto, l'intervallo di tempo è "zero". Ogni misurazione caratterizza la bioimpedenza effettiva in quel momento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRP-503
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .