Un estudio piloto para evaluar la asociación entre las mediciones de bioimpedancia humana y los procedimientos urodinámicos clínicos
22 de febrero de 2024 actualizado por: Curbell Medical Products, Inc.
Un estudio piloto para evaluar la asociación entre las mediciones de bioimpedancia humana y los procedimientos clínicos urodinámicos
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar qué tan bien se correlaciona el dispositivo sensor de vejiga de Curbell que mide la bioimpedancia con los estudios urodinámicos y la sensación que sienten los sujetos cuando informan que tienen la vejiga llena y su necesidad de orinar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Cheektowaga, New York, Estados Unidos, 14225
- Western New York Urology Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido programados previamente para un estudio urodinámico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido programados previamente para un Estudio Urodinámico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Un solo ensayo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del impulso de orinar con la bioimpedancia. Nuestro ensayo clínico es un intento de determinar la correlación de las mediciones de bioimpedancia versus la presión de la vejiga (plenitud) tomadas al mismo tiempo durante un estudio urodinámico programado normalmente.
Periodo de tiempo: Las mediciones de bioimpedancia se toman en tiempo real simultáneamente con las mediciones de presión urodinámica. Por lo tanto, el marco de tiempo es "cero". Cada medición caracteriza la bioimpedancia real en ese momento.
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Nuestro resultado primario es determinar la fuerza de la correlación entre las mediciones de presión de la vejiga (obtenidas durante un estudio urodinámico estándar) y las mediciones de bioimpedancia.
Es decir, estamos tratando de encontrar si la bioimpedancia de la vejiga se correlaciona con la plenitud de la vejiga, donde la presión es la medida clínicamente aceptada de la plenitud de la vejiga en un estudio urodinámico.
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Las mediciones de bioimpedancia se toman en tiempo real simultáneamente con las mediciones de presión urodinámica. Por lo tanto, el marco de tiempo es "cero". Cada medición caracteriza la bioimpedancia real en ese momento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRP-503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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