Pilottitutkimus ihmisen bioimpedanssimittausten ja kliinisten urodynaamisten toimenpiteiden välisen yhteyden arvioimiseksi
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Curbell Medical Products, Inc.
Pilottitutkimus ihmisen bioimpedanssimittausten ja kliinisten urodynaamisten toimenpiteiden välisen yhteyden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin Curbellin bioimpedanssia mittaava Virtsarakon sensorilaite korreloi urodynaamisiin tutkimuksiin ja raportoituihin koehenkilöiden tuntemuksiin raportoidessaan virtsarakon täyteyttä ja virtsaamistarvetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Yhdysvallat, 14225
- Western New York Urology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on aiemmin varattu urodynaaminen tutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin varattu urodynaaminen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi koe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamistarpeen ja bioimpedanssin korrelaatio. Kliininen tutkimuksemme on yritys määrittää bioimpedanssimittausten korrelaatio virtsarakon paineen (täytelön) kanssa, jotka on otettu samaan aikaan normaalisti suunnitellun urodynaamisen tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Bioimpedanssimittaukset tehdään reaaliajassa samanaikaisesti urodynaamisten painemittausten kanssa. Siksi aikakehys on "nolla". Jokainen mittaus kuvaa todellista bioimpedanssia sillä hetkellä.
|
Ensisijainen tuloksemme on määrittää korrelaatiovahvuus virtsarakon painemittausten (saatu normaalin urodynaamisen tutkimuksen aikana) ja bioimpedanssimittausten välillä.
Toisin sanoen yritämme selvittää, korreloiko virtsarakon bioimpedanssi virtsarakon täyteyteen, missä paine on kliinisesti hyväksytty virtsarakon täyteyden mittaus urodynaamisessa tutkimuksessa.
|
Bioimpedanssimittaukset tehdään reaaliajassa samanaikaisesti urodynaamisten painemittausten kanssa. Siksi aikakehys on "nolla". Jokainen mittaus kuvaa todellista bioimpedanssia sillä hetkellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRP-503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .