评估人体生物阻抗测量与临床尿动力学程序之间关联的初步研究
2024年2月22日 更新者：Curbell Medical Products, Inc.
评估人体生物阻抗测量与临床尿动力学程序之间关联的初步研究
研究概览
地位
暂停
条件
详细说明
该研究的目的是评估 Curbell 的膀胱传感器设备测量生物阻抗与尿动力学研究的相关性以及报告的感觉受试者在报告膀胱充盈和他们的排尿冲动时的感觉。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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Cheektowaga、New York、美国、14225
- Western New York Urology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
先前已安排进行尿动力学研究的患者
描述
纳入标准：
- 先前已安排进行尿动力学研究的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一个单一的试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小便冲动与生物阻抗的相关性。我们的临床试验试图确定在正常安排的尿动力学研究期间同时进行的生物阻抗测量与膀胱压力（充盈度）之间的相关性。
大体时间：生物阻抗测量与尿动力学压力测量同时实时进行。因此，时间范围是“零”。每次测量都表征了该时间点的实际生物阻抗。
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我们的主要结果是确定膀胱压力测量值（在标准尿动力学研究期间获得）与生物阻抗测量值之间的相关强度。
也就是说，我们正试图找出膀胱生物阻抗是否与膀胱充盈度相关，其中压力是尿动力学研究中临床接受的膀胱充盈度测量值。
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生物阻抗测量与尿动力学压力测量同时实时进行。因此，时间范围是“零”。每次测量都表征了该时间点的实际生物阻抗。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HRP-503
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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