- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05185050
청소년기 특발성 척추측만증에서 근막통증증후군의 유병률
2022년 6월 22일 업데이트: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
청소년기 특발성 척추측만증에서 근막통증증후군의 유병률 및 청소년기 특발성 척추측만증에서 근막통증증후군과 척추관관 및 시상정렬의 관계
이것은 관찰 및 단면 유병률 연구입니다.
청소년기 특발성 척추측만증이 있는 10-18세 참가자가 연구에 모집되었습니다.
근막 통증 증후군은 참가자에게 질문됩니다.
또한 모든 참가자는 척추 측만증 및 근막 통증 증후군 진단 기준에 대한 결과를 사용하여 평가됩니다.
Cobb 각도, 관상 균형, 어깨 및 골반 비대칭, 척추의 시상 척추-골반 매개변수(경추 전만, 흉추 후만, 요추 전만 각도 및 시상 수직축, 천골 경사각 및 골반 입사각)가 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 및 단면 유병률 연구입니다. Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital의 물리 의학 및 재활 클리닉에 지원한 청소년 특발성 척추측만증 진단을 받은 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 10-18세 사이입니다. 이 환자들은 척추 측만증 및 근막 통증 증후군 진단 기준에 대한 결과를 사용하여 평가됩니다. Cobb 각도, 관상 균형, 어깨 및 골반 비대칭, 척추의 시상 척추-골반 매개변수(경추 전만, 흉추 후만, 요추 전만 각도 및 시상 수직축, 천골 경사각 및 골반 입사각)가 측정됩니다. 근막통증증후군의 진단기준; 주요 기준으로;
- 국소 통증 호소
- 통증유발점에서 특정 부위로 반영되는 통증 또는 감각 변화 3. 접근 가능한 근육의 팽팽한 띠
4. 팽팽한 밴드를 따라 한 지점에서 극도의 압통 5. 측정할 수 있는 운동 범위 감소 경미한 기준에 대해;
- 압통점의 압박 촉진에 대한 임상적 통증 및/또는 감각 변화의 호소
- 촉진 및 자침 시 긴장대 압통점의 국소 연축 반응 3. 압통점 주사 또는 근육 스트레칭에 의한 통증 감소 근막 통증 증후군의 임상적 진단에는 주요 기준 5개와 부기준 1개가 필요합니다.
척추 측만증 및 신경근 척추 측만증 수술 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
청소년기 특발성 척추 측만증이 있는 10-18세
설명
포함 기준:
- 만 10~18세
- 청소년기 특발성 척추측만증으로 진단
- 연구에 참여하기로 동의
제외 기준:
- 신경근 또는 다른 유형의 척추 측만증
- 척추 측만증 또는 척추에 대한 모든 외과적 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MPS가 있는 AIS
Cobb 각이 10도 이상이고 근막 통증 증후군으로 진단받은 참가자
|
척추 측만증 및 근막 통증 증후군에 대한 신체 검사, X-ray에서 척추 관상 및 시상면 정렬 측정, 필요시 통증 강도(Visual analog scale)(MPS군)
|
|
통증이 없는 AIS
Cobb 각이 10도 이상이고 통증이 없는 참가자
|
척추 측만증 및 근막 통증 증후군에 대한 신체 검사, X-ray에서 척추 관상 및 시상면 정렬 측정, 필요시 통증 강도(Visual analog scale)(MPS군)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콥 각도
기간: 1 일
|
Cobb 각도는 특히 척추 측만증의 경우 일반 방사선 사진에서 척추 기형의 크기를 정량화하는 데 가장 널리 사용되는 측정입니다.
척추측만증은 콥각이 >10°인 측면 척추 만곡으로 정의됩니다.
|
1 일
|
|
자궁 경부 전만 각도
기간: 1 일
|
경추 전만증은 경추로 알려진 목의 척추의 자연스러운 곡선을 말합니다.
|
1 일
|
|
흉부 후만증의 각도
기간: 1 일
|
흉부 후만증은 흉부 부위에서 발생하는 척추의 비정상적으로 과도한 볼록 만곡입니다.
|
1 일
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요추 전만 각도
기간: 1 일
|
요추 전만증은 요추 또는 허리 아래쪽 척추의 안쪽 만곡입니다.
|
1 일
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시상 수직축
기간: 1 일
|
C7 수직선은 시상 수직축을 결정하기 위한 방사선 사진 참조입니다.
|
1 일
|
|
골반 부각
기간: 1 일
|
골반 입사각은 중간점에서 천골판에 수직인 선과 이 점을 대퇴골두 축에 연결하는 선 사이의 각도로 정의됩니다.
|
1 일
|
|
천골 사면
기간: 1 일
|
천골 경사는 천골 판과 수평선 사이의 각도로 정의됩니다.
수직 천골은 낮은 천골 기울기 값으로, 수평 천골은 높은 천골 기울기 값으로 설명됩니다.
|
1 일
|
|
골반 기울기
기간: 1 일
|
골반 기울기는 천골판의 중간점과 대퇴골두 축의 중간점을 통과하는 선과 대퇴골두 축의 중간점을 통과하는 수직선으로 정의됩니다.
|
1 일
|
|
VAS
기간: 1 일
|
시각적 아날로그 척도(통증의 정도)
|
1 일
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근막 통증 증후군
기간: 1 일
|
Myfascial 통증 증후군 진단 기준 사용
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK/2020.07.128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과는 출판 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
1 일
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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