- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05185050
Forekomst af myofascial smertesyndrom i teenagers idiopatisk skoliose
Udbredelse af myofascielt smertesyndrom i teenagers idiopatisk skoliose og forholdet mellem myofascielt smertesyndrom og spinal koronal og sagittal justering i teenagers idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observations- og tværsnitsprævalensstudie. Patienter diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose, som søgte til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinikken på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Disse deltagere vil være i alderen 10-18 år. Disse patienter vil blive evalueret ved hjælp af deres resultater for diagnostiske kriterier for skoliose og myofascial smertesyndrom. Cobb vinkel, koronal balance, skulder og bækken asymmetri, sagittale spino-bækken parametre i rygsøjlen (cervikal lordose, thorax kyfose, lumbal lordose vinkler og sagittal lodret akse, sakral skråvinkel og bækkenforekomst) vil blive målt. Diagnostiske kriterier for myofascialt smertesyndrom; Som de vigtigste kriterier;
- Regional smerteklage
- Smerter eller sensorisk forandring reflekteret fra triggerpunkter til et specifikt område 3. Håndgribeligt stramt bånd i tilgængelige muskler
4. Ekstrem ømhed på et punkt langs det stramme bånd 5. Nedsat bevægelsesområde, der kan måles Som for de mindre kriterier;
- Klage over klinisk smerte og/eller sensorisk ændring ved trykpalpering af triggerpunktet
- Lokalt twitch-respons af det ømme punkt på det stramme bånd med palpation og needling 3. Reduktion af smerte ved injektion af det ømme punkt eller strækning af musklen Der kræves fem større og mindst 1 mindre kriterier for den kliniske diagnose af myofascialt smertesyndrom.
Patienter med en tidligere operation for skoliose og neuromuskulær skoliose blev udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 10-18 år
- diagnosticeret som teenagers idiopatisk skoliose
- indvilliget i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulær eller enhver anden type skoliose
- enhver kirurgisk behandling for skoliose eller rygsøjle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AIS med MPS
deltagerne, der har Cobb-vinkel over 10 grader og diagnosticeret med myofascial smertesyndrom
|
fysisk undersøgelse for skoliose og myofascielt smertesyndrom, måling af spinal koronal og sagittal alignment i røntgen og smerteintensitet (med visuel analog skala) om nødvendigt (for MPS-gruppe)
|
|
AIS uden smerte
de deltagere, der har Cobb-vinkel over 10 grader og uden smerter
|
fysisk undersøgelse for skoliose og myofascielt smertesyndrom, måling af spinal koronal og sagittal alignment i røntgen og smerteintensitet (med visuel analog skala) om nødvendigt (for MPS-gruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: 1 dag
|
Cobb-vinklen er den mest udbredte måling til at kvantificere omfanget af spinale deformiteter, især i tilfælde af skoliose, på almindelige røntgenbilleder.
Skoliose er defineret som en lateral spinal krumning med en Cobb-vinkel på >10°
|
1 dag
|
|
Vinklen af cervikal lordose
Tidsramme: 1 dag
|
Cervikal Lordosis refererer til den naturlige kurve af rygsøjlen i nakken, kendt som den cervikale rygsøjle
|
1 dag
|
|
Vinklen af thorax kyfose
Tidsramme: 1 dag
|
thorax kyfose er en unormalt overdreven konveks krumning af rygsøjlen, da den forekommer i thoraxregionerne
|
1 dag
|
|
Vinklen af lumbal lordose
Tidsramme: 1 dag
|
Lumbal lordose er den indadgående kurve af lænden eller den nedre rygsøjle i lænden
|
1 dag
|
|
Sagittal lodret akse
Tidsramme: 1 dag
|
C7-lodlinjen er en radiografisk reference til at bestemme den sagittale lodrette akse
|
1 dag
|
|
bækkenforekomst
Tidsramme: 1 dag
|
Bækkenforekomst er defineret som vinklen mellem en linje vinkelret på sakralpladen ved dens midtpunkt og en linje, der forbinder dette punkt med lårbenshovedets akse.
|
1 dag
|
|
sakral hældning
Tidsramme: 1 dag
|
Sakral hældning er defineret som vinklen mellem en sakral plade og den vandrette linje.
Et vertikalt korsbenet er beskrevet ved en lav sakral hældning og et vandret korsbenet med en høj værdi af sakral hældning
|
1 dag
|
|
bækkenhældning
Tidsramme: 1 dag
|
Bækkenhældning er defineret af en linje gennem midtpunktet af sakralpladen og midtpunktet af lårbenshovedakserne og den lodrette linje gennem midtpunktet af lårbenshovedaksen.
|
1 dag
|
|
VAS
Tidsramme: 1 dag
|
Visuel analog skala (smertegraden)
|
1 dag
|
|
Myfascialt smertesyndrom
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af Myfascial smertesyndrom diagnostiske kriterier
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2020.07.128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Istanbul UniversityRekrutteringMasticatorisk muskelsmerter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkun
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
Kliniske forsøg med fysisk undersøgelse og måling af spinal alignment
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt