- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05185050
A myofascialis fájdalom szindróma prevalenciája serdülőkori idiopátiás scoliosisban
A myofascialis fájdalom szindróma prevalenciája serdülőkori idiopátiás scoliosisban, valamint a myofascialis fájdalom szindróma és a gerinc coronalis és sagittalis igazodása közötti kapcsolat serdülőkori idiopátiás scoliosisban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses és keresztmetszeti prevalencia vizsgálat. Vizsgálatunkba bevonjuk azokat a serdülőkori idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált betegeket, akik a Kanuni Sultan Süleyman Oktató- és Kutatókórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára jelentkeztek. Ezek a résztvevők 10-18 év közöttiek. Ezeket a betegeket a scoliosis és a myofascialis fájdalom szindróma diagnosztikai kritériumai alapján értékelik. Mérjük a Cobb-szöget, a coronalis egyensúlyt, a váll és a medence aszimmetriáját, a gerinc sagittalis spino-medence paramétereit (nyaki lordosis, thoracalis kyphosis, lumbalis lordosis szögek és sagittalis függőleges tengely, keresztcsonti dőlésszög és medence incidenciája). A myofascialis fájdalom szindróma diagnosztikai kritériumai; Fő kritériumként;
- Regionális fájdalom panasz
- Fájdalom vagy érzékszervi változás, amely a trigger pontokról egy adott területre tükröződik 3. Tapintható feszülő szalag a hozzáférhető izmokban
4. Extrém érzékenység egy ponton a feszülő sáv mentén. 5. Csökkent mozgási tartomány, amely mérhető Mint a kisebb kritériumoknál;
- Klinikai fájdalom és/vagy érzékszervi változás panasza a triggerpont nyomás alatti tapintásakor
- Az érzékeny pont helyi rángatózása a feszülő sávon tapintással és tűvel 3. A fájdalom csökkentése a érzékeny pont injekciójával vagy az izom nyújtásával A myofascial fájdalom szindróma klinikai diagnózisához öt fő és legalább 1 kisebb kritérium szükséges.
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében gerincferdülés és neuromuszkuláris gerincferdülés miatt műtéten estek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-18 év közöttiek
- serdülőkori idiopátiás scoliosisként diagnosztizálták
- beleegyezett a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris vagy bármilyen más típusú gerincferdülés
- a gerincferdülés vagy a gerinc bármilyen sebészeti kezelése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AIS MPS-sel
azok a résztvevők, akiknek Cobb-szöge 10 fok feletti, és myofascialis fájdalom szindrómával diagnosztizáltak
|
fizikális vizsgálat gerincferdülésre és myofascialis fájdalom szindrómára, a gerinc coronalis és sagittalis igazodásának mérése röntgenben, és szükség esetén a fájdalom intenzitása (Visuális analóg skálával) (MPS csoportnál)
|
|
AIS fájdalom nélkül
azok a résztvevők, akiknek Cobb-szöge 10 fok felett van és fájdalommentesen
|
fizikális vizsgálat gerincferdülésre és myofascialis fájdalom szindrómára, a gerinc coronalis és sagittalis igazodásának mérése röntgenben, és szükség esetén a fájdalom intenzitása (Visuális analóg skálával) (MPS csoportnál)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb szög
Időkeret: 1 nap
|
A Cobb-szög a legszélesebb körben használt mérési módszer a gerincdeformitások nagyságának számszerűsítésére, különösen gerincferdülés esetén, sima röntgenfelvételeken.
A scoliosis a gerinc oldalirányú görbülete, amelynek Cobb-szöge >10°
|
1 nap
|
|
A nyaki lordosis szöge
Időkeret: 1 nap
|
A nyaki lordózis a nyaki gerinc természetes görbületére utal, amelyet nyaki gerincnek neveznek.
|
1 nap
|
|
A mellkasi kyphosis szöge
Időkeret: 1 nap
|
A mellkasi kyphosis a gerinc abnormálisan túlzott domború görbülete, mivel a mellkasi régiókban fordul elő
|
1 nap
|
|
Az ágyéki lordosis szöge
Időkeret: 1 nap
|
Az ágyéki lordózis az ágyéki vagy alsó gerinc befelé görbülete a hát alsó részén
|
1 nap
|
|
Szagittális függőleges tengely
Időkeret: 1 nap
|
A C7 függővonal egy radiográfiai referencia a sagittális függőleges tengely meghatározásához
|
1 nap
|
|
kismedencei előfordulás
Időkeret: 1 nap
|
A kismedencei incidenciát a keresztcsonti lemezre annak felezőpontjában merőleges vonal és az ezt a pontot a combcsontfej tengelyével összekötő vonal közötti szögként határozzuk meg.
|
1 nap
|
|
szakrális lejtő
Időkeret: 1 nap
|
A szakrális lejtést a keresztcsonti lemez és a vízszintes vonal közötti szögként határozzák meg.
A függőleges keresztcsontot az alacsony keresztcsont, a vízszintes keresztcsontot a nagy értékű keresztcsont lejtő írja le
|
1 nap
|
|
medencedőlés
Időkeret: 1 nap
|
A medence dőlését a keresztcsonti lemez és a combcsontfej tengelyeinek felezőpontján átmenő vonal, valamint a combcsontfej tengelyének felezőpontján átmenő függőleges vonal határozza meg.
|
1 nap
|
|
VAS
Időkeret: 1 nap
|
Vizuális analóg skála (a fájdalom fokozata)
|
1 nap
|
|
Myfascial fájdalom szindróma
Időkeret: 1 nap
|
Myfascial fájdalom szindróma diagnosztikai kritériumai alapján
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Gerinc görbületek
- Szindróma
- Fibromyalgia
- Gerincferdülés
- Szomatoform rendellenességek
- Myofascial fájdalom szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/2020.07.128
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .