- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05185050
Prevalentie van myofasciaal pijnsyndroom bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Prevalentie van myofasciaal pijnsyndroom bij idiopathische scoliose bij adolescenten en de relatie tussen myofasciaal pijnsyndroom en spinale coronale en sagittale uitlijning bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele en cross-sectionele prevalentiestudie. Patiënten met de diagnose adolescente idiopathische scoliose die zich hebben aangemeld bij de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek van het Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, zullen in onze studie worden opgenomen. Deze deelnemers zijn tussen de 10 en 18 jaar oud. Deze patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van hun bevindingen voor diagnostische criteria voor scoliose en myofasciaal pijnsyndroom. Cobb-hoek, coronale balans, schouder- en bekkenasymmetrie, sagittale spino-bekkenparameters van de wervelkolom (cervicale lordose, thoracale kyfose, lumbale lordosehoeken en sagittale verticale as, sacrale hellingshoek en bekkenincidentie) worden gemeten. Diagnostische criteria van myofasciaal pijnsyndroom; Als de belangrijkste criteria;
- Regionale pijnklachten
- Pijn of sensorische verandering weerspiegeld van triggerpoints naar een specifiek gebied 3. Voelbare strakke band in toegankelijke spieren
4. Extreme gevoeligheid op één punt langs de strakke band 5. Verminderd bewegingsbereik dat kan worden gemeten Zoals voor de kleine criteria;
- Klacht over klinische pijn en/of sensorische verandering bij palpatie onder druk van het triggerpoint
- Lokale spiertrekkingsreactie van het gevoelige punt op de gespannen band met palpatie en naalden 3. Vermindering van pijn door injectie van het gevoelige punt of strekken van de spier Er zijn vijf belangrijke en ten minste één minder belangrijke criteria vereist voor de klinische diagnose van myofasciaal pijnsyndroom.
Patiënten met een voorgeschiedenis van chirurgie voor scoliose en neuromusculaire scoliose werden uitgesloten van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 10-18 jaar
- gediagnosticeerd als adolescente idiopathische scoliose
- overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire of een andere vorm van scoliose
- elke chirurgische behandeling van scoliose of wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AIS met MPS
de deelnemers met een Cobb-hoek van meer dan 10 graden en de diagnose myofasciaal pijnsyndroom
|
lichamelijk onderzoek op scoliose en myofasciaal pijnsyndroom, meting van spinale coronale en sagittale uitlijning op röntgenfoto's en pijnintensiteit (met visuele analoge schaal) indien nodig (voor MPS-groep)
|
|
AIS zonder pijn
de deelnemers met een Cobb-hoek boven de 10 graden en zonder pijn
|
lichamelijk onderzoek op scoliose en myofasciaal pijnsyndroom, meting van spinale coronale en sagittale uitlijning op röntgenfoto's en pijnintensiteit (met visuele analoge schaal) indien nodig (voor MPS-groep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Cobb-hoek is de meest gebruikte meting om de omvang van misvormingen van de wervelkolom te kwantificeren, vooral in het geval van scoliose, op gewone röntgenfoto's.
Scoliose wordt gedefinieerd als een laterale kromming van de wervelkolom met een Cobb-hoek van >10°
|
1 dag
|
|
De hoek van cervicale lordose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Cervicale Lordose verwijst naar de natuurlijke kromming van de wervelkolom in de nek, bekend als de cervicale wervelkolom
|
1 dag
|
|
De hoek van thoracale kyfose
Tijdsspanne: 1 dag
|
thoracale kyfose is een abnormaal overmatige convexe kromming van de wervelkolom zoals die voorkomt in de thoracale gebieden
|
1 dag
|
|
De hoek van lumbale lordose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lumbale lordose is de binnenwaartse kromming van de lumbale of lagere wervelkolom in de onderrug
|
1 dag
|
|
Sagittale verticale as
Tijdsspanne: 1 dag
|
De C7 loodlijn is een radiografische referentie om de sagittale verticale as te bepalen
|
1 dag
|
|
bekken incidentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bekkenincidentie wordt gedefinieerd als de hoek tussen een lijn loodrecht op de sacrale plaat in het middelpunt en een lijn die dit punt verbindt met de heupkopas.
|
1 dag
|
|
sacrale helling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sacrale helling wordt gedefinieerd als de hoek tussen een sacrale plaat en de horizontale lijn.
Een verticaal heiligbeen wordt beschreven door een lage sacrale hellingswaarde en een horizontaal heiligbeen door een hoge sacrale hellingswaarde
|
1 dag
|
|
bekkenkanteling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bekkenkanteling wordt gedefinieerd door een lijn door het middelpunt van de sacrale plaat en het middelpunt van de heupkopassen en de verticale lijn door het middelpunt van de heupkopas.
|
1 dag
|
|
VAS
Tijdsspanne: 1 dag
|
Visuele analoge schaal (de graad van pijn)
|
1 dag
|
|
Myfasciaal pijnsyndroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebruik makend van diagnostische criteria voor het myfasciaal pijnsyndroom
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Spinale krommingen
- Syndroom
- Fibromyalgie
- Scoliose
- Somatoforme stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2020.07.128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .