- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05185050
Prevalenza della sindrome del dolore miofasciale nella scoliosi idiopatica adolescenziale
Prevalenza della sindrome dolorosa miofasciale nella scoliosi idiopatica adolescenziale e relazione tra sindrome dolorosa miofasciale e allineamento coronale e sagittale spinale nella scoliosi idiopatica adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di prevalenza osservazionale e trasversale. Saranno inclusi nel nostro studio i pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione del Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Questi partecipanti avranno un'età compresa tra 10 e 18 anni. Questi pazienti saranno valutati utilizzando i loro risultati per i criteri diagnostici della scoliosi e della sindrome del dolore miofasciale. Verranno misurati l'angolo di Cobb, l'equilibrio coronale, l'asimmetria della spalla e del bacino, i parametri sagittali spino-pelvici del rachide (lordosi cervicale, cifosi toracica, angoli di lordosi lombare e asse verticale sagittale, angolo di inclinazione sacrale e incidenza pelvica). Criteri diagnostici della Sindrome Dolorosa Miofasciale; Come i criteri principali;
- Reclamo di dolore regionale
- Dolore o cambiamento sensoriale riflesso dai punti trigger a un'area specifica 3. Fascia tesa palpabile nei muscoli accessibili
4. Estrema dolorabilità in un punto lungo la fascia tesa 5. Diminuzione del range di movimento che può essere misurato Come per i criteri minori;
- Reclamo di dolore clinico e/o cambiamento sensoriale alla palpazione pressurizzata del punto trigger
- Risposta di contrazione locale del tender point sulla banda tesa con palpazione e puntura 3. Riduzione del dolore mediante iniezione del tender point o stiramento del muscolo Per la diagnosi clinica della sindrome da dolore miofasciale sono richiesti cinque criteri maggiori e almeno 1 minore.
I pazienti con una storia precedente di intervento chirurgico per scoliosi e scoliosi neuromuscolare sono stati esclusi dallo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 10-18 anni
- diagnosticata come scoliosi idiopatica adolescenziale
- accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- neuromuscolare o qualsiasi altro tipo di scoliosi
- qualsiasi trattamento chirurgico per scoliosi o colonna vertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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AIS con MPS
i partecipanti che hanno un angolo di Cobb superiore a 10 gradi e con diagnosi di sindrome del dolore miofasciale
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esame fisico per scoliosi e sindrome del dolore miofasciale, misurazione dell'allineamento spinale coronale e sagittale ai raggi X e intensità del dolore (con scala analogica visiva) se necessario (per il gruppo MPS)
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AIS senza dolore
i partecipanti che hanno un angolo di Cobb superiore a 10 gradi e senza dolore
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esame fisico per scoliosi e sindrome del dolore miofasciale, misurazione dell'allineamento spinale coronale e sagittale ai raggi X e intensità del dolore (con scala analogica visiva) se necessario (per il gruppo MPS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'angolo di Cobb è la misura più utilizzata per quantificare l'entità delle deformità spinali, specialmente nel caso della scoliosi, su radiografie semplici.
La scoliosi è definita come una curvatura spinale laterale con un angolo di Cobb >10°
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1 giorno
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L'angolo della lordosi cervicale
Lasso di tempo: 1 giorno
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La lordosi cervicale si riferisce alla curva naturale della colonna vertebrale nel collo, nota come colonna cervicale
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1 giorno
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L'angolo della cifosi toracica
Lasso di tempo: 1 giorno
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La cifosi toracica è una curvatura convessa anormalmente eccessiva della colonna vertebrale che si verifica nelle regioni toraciche
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1 giorno
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L'angolo della lordosi lombare
Lasso di tempo: 1 giorno
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La lordosi lombare è la curva verso l'interno della colonna lombare, o inferiore, nella parte bassa della schiena
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1 giorno
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Asse verticale sagittale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il filo a piombo C7 è un riferimento radiografico per determinare l'asse verticale sagittale
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1 giorno
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incidenza pelvica
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'incidenza pelvica è definita come l'angolo tra una linea perpendicolare al piatto sacrale nel suo punto medio e una linea che collega questo punto all'asse della testa del femore.
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1 giorno
|
pendenza sacrale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La pendenza sacrale è definita come l'angolo tra una placca sacrale e la linea orizzontale.
Un sacro verticale è descritto da un basso valore di pendenza sacrale e un sacro orizzontale da un alto valore di pendenza sacrale
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1 giorno
|
inclinazione pelvica
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'inclinazione pelvica è definita da una linea che attraversa il punto medio della placca sacrale e il punto medio degli assi della testa del femore e la linea verticale che attraversa il punto medio dell'asse della testa del femore.
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1 giorno
|
VAS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala analogica visiva (Il grado del dolore)
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1 giorno
|
Sindrome da dolore miofasciale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Utilizzo di criteri diagnostici per la sindrome del dolore mifasciale
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Curvature spinali
- Sindrome
- Fibromialgia
- Scoliosi
- Disturbi somatoformi
- Sindromi Dolorose Miofasciali
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2020.07.128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team