Распространенность миофасциального болевого синдрома при подростковом идиопатическом сколиозе
22 июня 2022 г. обновлено: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Распространенность миофасциального болевого синдрома при подростковом идиопатическом сколиозе и взаимосвязь между миофасциальным болевым синдромом и коронарным и сагиттальным выравниванием позвоночника при подростковом идиопатическом сколиозе
это обсервационное и перекрестное исследование распространенности.
В исследование были включены участники в возрасте 10-18 лет с подростковым идиопатическим сколиозом.
Участникам будет задан миофасциальный болевой синдром.
кроме того, все участники будут оцениваться с использованием их результатов диагностики сколиоза и миофасциального болевого синдрома.
Будут измеряться угол Кобба, корональный баланс, асимметрия плеч и таза, сагиттальные позвоночно-тазовые параметры позвоночника (шейный лордоз, грудной кифоз, поясничный лордоз и сагиттальная вертикальная ось, угол наклона крестца и наклон таза).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное и перекрестное исследование распространенности. В наше исследование будут включены пациенты с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз, обратившиеся в Клинику физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательского госпиталя Султана Сулеймана Кануни. Эти участники будут в возрасте от 10 до 18 лет. Эти пациенты будут оцениваться с использованием их результатов для диагностики сколиоза и миофасциального болевого синдрома. Будут измеряться угол Кобба, корональный баланс, асимметрия плеч и таза, сагиттальные позвоночно-тазовые параметры позвоночника (шейный лордоз, грудной кифоз, поясничный лордоз и сагиттальная вертикальная ось, угол наклона крестца и наклон таза). Диагностические критерии миофасциального болевого синдрома; В качестве основных критериев;
- Жалоба на регионарную боль
- Боль или сенсорные изменения, отражающиеся от триггерных точек в определенную область 3. Пальпируемая тугая полоса в доступных мышцах
4. Экстремальная болезненность в одной точке натянутого тяжа. 5. Уменьшение диапазона движений, которое можно измерить. Что касается второстепенных критериев;
- Жалобы на клиническую боль и/или изменение чувствительности при пальпации триггерной точки под давлением
- Локальная подергивающая реакция болезненной точки на натянутом тяже при пальпации и прокалывании 3. Уменьшение боли путем инъекции в болезненную точку или растяжения мышцы Для клинической диагностики миофасциального болевого синдрома требуется пять основных и по крайней мере 1 дополнительный критерий.
Из исследования исключались пациенты с предшествующей операцией по поводу сколиоза и нервно-мышечного сколиоза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
168
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст от 10 до 18 лет с подростковым идиопатическим сколиозом
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 10 до 18 лет
- диагностирован подростковый идиопатический сколиоз
- согласился участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- нервно-мышечный или любой другой тип сколиоза
- любое хирургическое лечение сколиоза или позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АИС с МПС
участники с углом Кобба более 10 градусов и диагнозом миофасциальный болевой синдром
|
физикальное обследование на предмет сколиоза и миофасциального болевого синдрома, измерение коронарного и сагиттального выравнивания позвоночника на рентгенограмме и, при необходимости, интенсивности боли (по визуальной аналоговой шкале) (для группы МПС)
|
|
АИС без боли
участники, у которых угол Кобба выше 10 градусов и без боли
|
физикальное обследование на предмет сколиоза и миофасциального болевого синдрома, измерение коронарного и сагиттального выравнивания позвоночника на рентгенограмме и, при необходимости, интенсивности боли (по визуальной аналоговой шкале) (для группы МПС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: 1 день
|
Угол Кобба является наиболее широко используемым измерением для количественной оценки величины деформации позвоночника, особенно в случае сколиоза, на обычных рентгенограммах.
Сколиоз определяется как боковое искривление позвоночника с углом Кобба >10°.
|
1 день
|
|
Угол шейного лордоза
Временное ограничение: 1 день
|
Шейный лордоз относится к естественному изгибу позвоночника в области шеи, известному как шейный отдел позвоночника.
|
1 день
|
|
Угол грудного кифоза
Временное ограничение: 1 день
|
грудной кифоз — аномально чрезмерное выпуклое искривление позвоночника, возникающее в грудных отделах
|
1 день
|
|
Угол поясничного лордоза
Временное ограничение: 1 день
|
Поясничный лордоз — это искривление поясничного или нижнего отдела позвоночника внутрь в нижней части спины.
|
1 день
|
|
Сагиттальная вертикальная ось
Временное ограничение: 1 день
|
Отвесная линия С7 является радиографическим эталоном для определения сагиттальной вертикальной оси.
|
1 день
|
|
тазовая заболеваемость
Временное ограничение: 1 день
|
Падение таза определяется как угол между линией, перпендикулярной крестцовой пластинке в ее средней точке, и линией, соединяющей эту точку с осью головки бедренной кости.
|
1 день
|
|
крестцовый скат
Временное ограничение: 1 день
|
Крестцовый наклон определяется как угол между крестцовой пластиной и горизонтальной линией.
Вертикальный крестец характеризуется низким значением наклона крестца, а горизонтальный крестец - высоким значением наклона крестца.
|
1 день
|
|
наклон таза
Временное ограничение: 1 день
|
Наклон таза определяется линией, проходящей через середину крестцовой пластины и середины оси головки бедренной кости, и вертикальной линией, проходящей через середину оси головки бедренной кости.
|
1 день
|
|
ДВА
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала (Степень боли)
|
1 день
|
|
Миофасциальный болевой синдром
Временное ограничение: 1 день
|
Использование критериев диагностики миофасциального болевого синдрома
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Искривления позвоночника
- Синдром
- Фибромиалгия
- Сколиоз
- Соматоформные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2020.07.128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Результаты исследования будут опубликованы после публикации.
Сроки обмена IPD
1 день
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .