- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185050
Prevalence syndromu myofasciální bolesti u adolescentní idiopatické skoliózy
Prevalence syndromu myofasciální bolesti u adolescentní idiopatické skoliózy a vztah mezi syndromem myofasciální bolesti a spinálním koronálním a sagitálním zarovnáním u adolescentní idiopatické skoliózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je observační a průřezová prevalenční studie. Do naší studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy, kteří se přihlásili na kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Tito účastníci budou ve věku 10-18 let. Tito pacienti budou hodnoceni pomocí jejich nálezů na diagnostická kritéria skoliózy a syndromu myofasciální bolesti. Bude měřen Cobbův úhel, koronální rovnováha, asymetrie ramen a pánve, sagitální spino-pánevní parametry páteře (krční lordóza, hrudní kyfóza, úhly bederní lordózy a sagitální vertikální osa, sakrální úhel sklonu a pánevní incidence). Diagnostická kritéria syndromu myofasciální bolesti; Jako hlavní kritéria;
- Regionální stížnost na bolest
- Bolest nebo senzorická změna odrážející se od spouštěcích bodů do určité oblasti 3. Hmatatelný napnutý pás v dostupných svalech
4. Extrémní citlivost v jednom bodě podél napjatého pruhu 5. Snížený rozsah pohybu, který lze měřit Stejně jako u vedlejších kritérií;
- Stížnost na klinickou bolest a/nebo senzorickou změnu při palpaci spouštěcího bodu pod tlakem
- Lokální záškuby citlivého bodu na napjatém pruhu s palpací a jehlováním 3. Snížení bolesti injekcí citlivého bodu nebo protažením svalu Pro klinickou diagnózu syndromu myofasciální bolesti je vyžadováno pět hlavních a alespoň 1 vedlejší kritérium.
Pacienti s předchozí anamnézou chirurgického zákroku pro skoliózu a neuromuskulární skoliózu byli ze studie vyloučeni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 10-18 let
- diagnostikována jako adolescentní idiopatická skolióza
- souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární nebo jakýkoli jiný typ skoliózy
- jakákoli chirurgická léčba skoliózy nebo páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AIS s MPS
účastníci, kteří mají Cobbův úhel nad 10 stupňů a diagnostikovaný syndrom myofasciální bolesti
|
fyzikální vyšetření na skoliózu a syndrom myofasciální bolesti, měření spinálního koronálního a sagitálního zarovnání na rentgenovém snímku a v případě potřeby intenzity bolesti (pomocí vizuální analogové stupnice) (pro skupinu MPS)
|
|
AIS bez bolesti
účastníci, kteří mají Cobbův úhel nad 10 stupňů a bez bolesti
|
fyzikální vyšetření na skoliózu a syndrom myofasciální bolesti, měření spinálního koronálního a sagitálního zarovnání na rentgenovém snímku a v případě potřeby intenzity bolesti (pomocí vizuální analogové stupnice) (pro skupinu MPS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 1 den
|
Cobbův úhel je nejrozšířenějším měřením pro kvantifikaci velikosti deformací páteře, zejména v případě skoliózy, na obyčejných rentgenových snímcích.
Skolióza je definována jako laterální zakřivení páteře s Cobbovým úhlem >10°
|
1 den
|
|
Úhel krční lordózy
Časové okno: 1 den
|
Cervikální lordóza označuje přirozenou křivku páteře v krku, známou jako krční páteř.
|
1 den
|
|
Úhel hrudní kyfózy
Časové okno: 1 den
|
hrudní kyfóza je abnormálně nadměrné konvexní zakřivení páteře, které se vyskytuje v hrudních oblastech
|
1 den
|
|
Úhel bederní lordózy
Časové okno: 1 den
|
Bederní lordóza je zakřivení bederní nebo dolní páteře v dolní části zad
|
1 den
|
|
Sagitální vertikální osa
Časové okno: 1 den
|
olovnice C7 je radiografická reference k určení sagitální vertikální osy
|
1 den
|
|
pánevní výskyt
Časové okno: 1 den
|
Pánevní incidence je definována jako úhel mezi linií kolmou k sakrální ploténce v jejím středu a linií spojující tento bod s osou hlavice femuru.
|
1 den
|
|
sakrální svah
Časové okno: 1 den
|
Sakrální sklon je definován jako úhel mezi sakrální deskou a horizontální linií.
Vertikální křížová kost je popsána nízkou hodnotou sakrálního sklonu a horizontální křížová kost vysokou hodnotou sakrálního sklonu
|
1 den
|
|
sklon pánve
Časové okno: 1 den
|
Pánevní sklon je definován čárou procházející středem sakrální ploténky a středem os hlavice femuru a svislou čárou procházející středem osy hlavice femuru.
|
1 den
|
|
VAS
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analogová stupnice (stupeň bolesti)
|
1 den
|
|
Syndrom myfasciální bolesti
Časové okno: 1 den
|
Použití podle diagnostických kritérií syndromu myfasciální bolesti
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2020.07.128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy