- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05185050
Prevalencia del síndrome de dolor miofascial en la escoliosis idiopática del adolescente
Prevalencia del síndrome de dolor miofascial en la escoliosis idiopática del adolescente y la relación entre el síndrome de dolor miofascial y la alineación espinal coronal y sagital en la escoliosis idiopática del adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de prevalencia observacional y transversal. Los pacientes diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente que postularon a la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Capacitación e Investigación Kanuni Sultan Süleyman se incluirán en nuestro estudio. Estos participantes tendrán entre 10 y 18 años. Estos pacientes serán evaluados utilizando sus hallazgos para la escoliosis y los criterios de diagnóstico del síndrome de dolor miofascial. Se medirá el ángulo de Cobb, el equilibrio coronal, la asimetría de hombros y pelvis, los parámetros sagitales espino-pélvicos de la columna (lordosis cervical, cifosis torácica, ángulos de lordosis lumbar y eje vertical sagital, ángulo de inclinación sacra e incidencia pélvica). Criterios diagnósticos del Síndrome de Dolor Miofascial; Como los Criterios Mayores;
- Queja de dolor regional
- Dolor o cambio sensorial reflejado desde los puntos gatillo a un área específica 3. Banda tensa palpable en los músculos accesibles
4. Sensibilidad extrema en un punto a lo largo de la banda tensa 5. Disminución del rango de movimiento que se puede medir En cuanto a los Criterios Menores;
- Queja de dolor clínico y/o cambio sensorial a la palpación presurizada del punto gatillo
- Respuesta de contracción local del punto sensible en la banda tensa con palpación y punción 3. Reducción del dolor mediante inyección del punto sensible o estiramiento del músculo Se requieren cinco criterios mayores y al menos 1 menor para el diagnóstico clínico del síndrome de dolor miofascial.
Se excluyeron del estudio los pacientes con antecedentes de cirugía por escoliosis y escoliosis neuromuscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 10-18 años
- diagnosticado como escoliosis idiopática del adolescente
- accedió a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- neuromuscular o cualquier otro tipo de escoliosis
- cualquier tratamiento quirúrgico para la escoliosis o la columna vertebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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AIS con MPS
los participantes que tienen un ángulo de Cobb superior a 10 grados y diagnosticados con síndrome de dolor miofascial
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examen físico para escoliosis y síndrome de dolor miofascial, medición de la alineación espinal coronal y sagital en rayos X e intensidad del dolor (con escala analógica visual) si es necesario (para el grupo MPS)
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AIS sin dolor
los participantes que tienen un ángulo de Cobb superior a 10 grados y sin dolor
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examen físico para escoliosis y síndrome de dolor miofascial, medición de la alineación espinal coronal y sagital en rayos X e intensidad del dolor (con escala analógica visual) si es necesario (para el grupo MPS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo de Cobb es la medida más utilizada para cuantificar la magnitud de las deformidades de la columna, especialmente en el caso de la escoliosis, en radiografías simples.
La escoliosis se define como una curvatura espinal lateral con un ángulo de Cobb de >10°
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1 día
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El ángulo de la lordosis cervical
Periodo de tiempo: 1 día
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La lordosis cervical se refiere a la curvatura natural de la columna vertebral en el cuello, conocida como columna cervical.
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1 día
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El ángulo de la cifosis torácica
Periodo de tiempo: 1 día
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La cifosis torácica es una curvatura convexa anormalmente excesiva de la columna vertebral como ocurre en las regiones torácicas.
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1 día
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El ángulo de la lordosis lumbar.
Periodo de tiempo: 1 día
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La lordosis lumbar es la curva hacia adentro de la columna lumbar o inferior en la parte inferior de la espalda.
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1 día
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Eje vertical sagital
Periodo de tiempo: 1 día
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La plomada C7 es una referencia radiográfica para determinar el eje vertical sagital
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1 día
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incidencia pélvica
Periodo de tiempo: 1 día
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La incidencia pélvica se define como el ángulo entre una línea perpendicular a la placa sacra en su punto medio y una línea que conecta este punto con el eje de la cabeza femoral.
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1 día
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pendiente sacra
Periodo de tiempo: 1 día
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La pendiente sacra se define como el ángulo entre una placa sacra y la línea horizontal.
Un sacro vertical se describe por un valor de pendiente sacra bajo y un sacro horizontal por un valor de pendiente sacra alto
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1 día
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inclinación pélvica
Periodo de tiempo: 1 día
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La inclinación pélvica se define por una línea que pasa por el punto medio de la placa sacra y el punto medio de los ejes de la cabeza femoral y la línea vertical que pasa por el punto medio del eje de la cabeza femoral.
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1 día
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EVA
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala analógica visual (El grado de dolor)
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1 día
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Síndrome de dolor mifascial
Periodo de tiempo: 1 día
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Uso de los criterios de diagnóstico del síndrome de dolor mifascial
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Curvaturas de la columna
- Síndrome
- Fibromialgia
- Escoliosis
- Trastornos somatomorfos
- Síndromes de dolor miofascial
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2020.07.128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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