- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05185050
Prevalens av Myofascial Pain Syndrome i Adolescent Idiopatisk Skolios
Prevalensen av myofasciellt smärtsyndrom hos ungdomar idiopatisk skolios och sambandet mellan myofasciellt smärtsyndrom och spinal koronal och sagittal anpassning vid ungdomars idiopatisk skolios
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observations- och tvärsnittsprevalensstudie. Patienter som diagnostiserats med idiopatisk skolios hos ungdomar som sökte sig till Fysikalisk medicin och rehabiliteringskliniken vid Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital kommer att inkluderas i vår studie. Dessa deltagare kommer att vara mellan 10-18 år. Dessa patienter kommer att utvärderas med hjälp av deras resultat för diagnostiska kriterier för skolios och myofascialt smärtsyndrom. Cobb-vinkel, koronal balans, axel- och bäckenasymmetri, sagittala ryggrads-bäckenparametrar i ryggraden (cervikal lordos, thorax kyphos, lumbal lordosis-vinklar och sagittal vertikal axel, sakral lutningsvinkel och bäckenincidens) kommer att mätas. Diagnostiska kriterier för Myofascial Pain Syndrome; Som de viktigaste kriterierna;
- Regionalt smärtbesvär
- Smärta eller sensorisk förändring som reflekteras från triggerpunkter till ett specifikt område 3. Påtagligt spänt band i åtkomliga muskler
4. Extrem ömhet vid en punkt längs det spända bandet 5. Minskad rörelseomfång som kan mätas Som för de mindre kriterierna;
- Klagomål på klinisk smärta och/eller sensorisk förändring vid trycksatt palpation av triggerpunkten
- Lokalt rycksvar av den ömma punkten på det spända bandet med palpation och nålning 3. Minskning av smärta genom injektion av den ömma punkten eller stretching av muskeln Fem stora och minst 1 mindre kriterier krävs för den kliniska diagnosen myofascialt smärtsyndrom.
Patienter med tidigare operationshistoria för skolios och neuromuskulär skolios exkluderades från studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkon, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 10-18 år
- diagnosen idiopatisk skolios hos ungdomar
- gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- neuromuskulär eller någon annan typ av skolios
- någon kirurgisk behandling för skolios eller ryggrad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AIS med MPS
deltagarna som har en Cobb-vinkel över 10 grader och diagnostiserats med myofascialt smärtsyndrom
|
fysisk undersökning för skolios och myofascialt smärtsyndrom, mätning av spinal koronal och sagittal inriktning i röntgen och smärtintensitet (med visuell analog skala) vid behov (för MPS-grupp)
|
|
AIS utan smärta
deltagarna som har Cobb-vinkel över 10 grader och utan smärta
|
fysisk undersökning för skolios och myofascialt smärtsyndrom, mätning av spinal koronal och sagittal inriktning i röntgen och smärtintensitet (med visuell analog skala) vid behov (för MPS-grupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsram: 1 dag
|
Cobb-vinkeln är den mest använda mätningen för att kvantifiera omfattningen av ryggradsdeformiteter, särskilt i fallet med skolios, på vanliga röntgenbilder.
Skolios definieras som en lateral spinal krökning med en Cobb-vinkel på >10°
|
1 dag
|
|
Vinkeln av cervikal lordos
Tidsram: 1 dag
|
Cervical Lordosis hänvisar till den naturliga kurvan av ryggraden i nacken, känd som den cervikala ryggraden
|
1 dag
|
|
Vinkeln för bröstkyfos
Tidsram: 1 dag
|
thoracal kyfosis är en onormalt överdriven konvex krökning av ryggraden när den förekommer i bröstkorgen
|
1 dag
|
|
Vinkeln för ländryggslordos
Tidsram: 1 dag
|
Lumbal lordos är den inåtgående kurvan av ländryggen, eller nedre ryggraden i nedre delen av ryggen
|
1 dag
|
|
Sagittal vertikal axel
Tidsram: 1 dag
|
C7-lodlinjen är en röntgenreferens för att bestämma den sagittala vertikala axeln
|
1 dag
|
|
bäckenincidens
Tidsram: 1 dag
|
Bäckenincidens definieras som vinkeln mellan en linje vinkelrät mot korsbensplattan vid dess mittpunkt och en linje som förbinder denna punkt med lårbenshuvudets axel.
|
1 dag
|
|
sakral sluttning
Tidsram: 1 dag
|
Sakral lutning definieras som vinkeln mellan en sakral platta och den horisontella linjen.
Ett vertikalt korsbenet beskrivs av ett lågt sakrallutningsvärde och ett horisontellt korsbenet av ett högtvärdes sakrallutning
|
1 dag
|
|
bäckenlutning
Tidsram: 1 dag
|
Bäckenlutning definieras av en linje genom mittpunkten av korsbensplattan och mittpunkten av lårbenshuvudets axlar och den vertikala linjen genom mittpunkten av lårbenshuvudaxeln.
|
1 dag
|
|
VAS
Tidsram: 1 dag
|
Visuell analog skala (graden av smärta)
|
1 dag
|
|
Myfascialt smärtsyndrom
Tidsram: 1 dag
|
Använder av Myfascial smärtsyndrom diagnostiska kriterier
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2020.07.128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .