- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05185050
Prävalenz des myofaszialen Schmerzsyndroms bei jugendlicher idiopathischer Skoliose
Prävalenz des myofaszialen Schmerzsyndroms bei jugendlicher idiopathischer Skoliose und die Beziehung zwischen myofaszialem Schmerzsyndrom und spinaler koronaler und sagittaler Ausrichtung bei jugendlicher idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungs- und Querschnittsprävalenzstudie. Patienten mit diagnostizierter adoleszenter idiopathischer Skoliose, die sich an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital beworben haben, werden in unsere Studie aufgenommen. Diese Teilnehmer sind zwischen 10 und 18 Jahre alt. Diese Patienten werden anhand ihrer Befunde hinsichtlich diagnostischer Kriterien für Skoliose und myofasziales Schmerzsyndrom bewertet. Gemessen werden Cobb-Winkel, koronale Balance, Schulter- und Beckenasymmetrie, sagittale Spino-Becken-Parameter der Wirbelsäule (zervikale Lordose, thorakale Kyphose, lumbale Lordosewinkel und sagittale vertikale Achse, sakraler Neigungswinkel und Beckeninzidenz). Diagnostische Kriterien des myofaszialen Schmerzsyndroms; Als Hauptkriterien;
- Regionale Schmerzbeschwerden
- Schmerz oder sensorische Veränderung, die von Triggerpunkten in einem bestimmten Bereich reflektiert wird. 3. Tastbares straffes Band in zugänglichen Muskeln
4. Extreme Empfindlichkeit an einem Punkt entlang des straffen Bandes 5. Verringerter Bewegungsbereich, der gemessen werden kann Wie für die geringfügigen Kriterien;
- Beschwerden über klinische Schmerzen und/oder sensorische Veränderungen bei druckbeaufschlagter Palpation des Triggerpunkts
- Lokale Zuckungsreaktion des Tenderpoints auf dem straffen Band mit Palpation und Nadelung 3. Schmerzlinderung durch Injektion des Tenderpoints oder Dehnung des Muskels Für die klinische Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms sind fünf Haupt- und mindestens 1 Nebenkriterium erforderlich.
Patienten mit chirurgischen Eingriffen wegen Skoliose und neuromuskulärer Skoliose in der Vorgeschichte wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 10-18 Jahren
- diagnostiziert als adoleszente idiopathische Skoliose
- zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre oder jede andere Art von Skoliose
- jede chirurgische Behandlung von Skoliose oder Wirbelsäule.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
AIS mit MPS
die Teilnehmer, die einen Cobb-Winkel über 10 Grad haben und bei denen ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde
|
körperliche Untersuchung auf Skoliose und myofasziales Schmerzsyndrom, Messung der spinalen koronalen und sagittalen Ausrichtung im Röntgenbild und ggf. Schmerzintensität (mit visueller Analogskala) (für MPS-Gruppe)
|
AIS ohne Schmerzen
die Teilnehmer, die einen Cobb-Winkel über 10 Grad und ohne Schmerzen haben
|
körperliche Untersuchung auf Skoliose und myofasziales Schmerzsyndrom, Messung der spinalen koronalen und sagittalen Ausrichtung im Röntgenbild und ggf. Schmerzintensität (mit visueller Analogskala) (für MPS-Gruppe)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Cobb-Winkel ist das am häufigsten verwendete Maß zur Quantifizierung des Ausmaßes von Wirbelsäulendeformitäten, insbesondere im Fall von Skoliose, auf einfachen Röntgenaufnahmen.
Skoliose ist definiert als eine seitliche Wirbelsäulenverkrümmung mit einem Cobb-Winkel von >10°
|
1 Tag
|
Der Winkel der zervikalen Lordose
Zeitfenster: 1 Tag
|
Halslordose bezieht sich auf die natürliche Krümmung der Wirbelsäule im Nacken, die als Halswirbelsäule bekannt ist
|
1 Tag
|
Der Winkel der Brustkyphose
Zeitfenster: 1 Tag
|
Brustkyphose ist eine abnorm übermäßige konvexe Krümmung der Wirbelsäule, wie sie in den Brustregionen auftritt
|
1 Tag
|
Der Winkel der Lendenlordose
Zeitfenster: 1 Tag
|
Lendenlordose ist die Einwärtskrümmung der Lenden- oder unteren Wirbelsäule im unteren Rücken
|
1 Tag
|
Sagittale vertikale Achse
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die C7-Lotlinie ist eine röntgenologische Referenz zur Bestimmung der sagittalen vertikalen Achse
|
1 Tag
|
Beckeninzidenz
Zeitfenster: 1 Tag
|
Beckeninzidenz ist definiert als der Winkel zwischen einer Linie senkrecht zur Sakralplatte an ihrem Mittelpunkt und einer Linie, die diesen Punkt mit der Femurkopfachse verbindet.
|
1 Tag
|
sakraler Hang
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Sakralneigung ist definiert als der Winkel zwischen einer Sakralplatte und der horizontalen Linie.
Ein vertikales Kreuzbein wird durch einen niedrigen Sakralneigungswert und ein horizontales Kreuzbein durch einen hohen Sakralneigungswert beschrieben
|
1 Tag
|
Beckenneigung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Beckenneigung wird durch eine Linie durch den Mittelpunkt der Sakralplatte und den Mittelpunkt der Femurkopfachsen und die vertikale Linie durch den Mittelpunkt der Femurkopfachse definiert.
|
1 Tag
|
VAS
Zeitfenster: 1 Tag
|
Visuelle Analogskala (Der Schmerzgrad)
|
1 Tag
|
Myfasziales Schmerzsyndrom
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verwendung von diagnostischen Kriterien des myfaszialen Schmerzsyndroms
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Krümmungen der Wirbelsäule
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Skoliose
- Somatoforme Störungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2020.07.128
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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