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Prävalenz des myofaszialen Schmerzsyndroms bei jugendlicher idiopathischer Skoliose

22. Juni 2022 aktualisiert von: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Prävalenz des myofaszialen Schmerzsyndroms bei jugendlicher idiopathischer Skoliose und die Beziehung zwischen myofaszialem Schmerzsyndrom und spinaler koronaler und sagittaler Ausrichtung bei jugendlicher idiopathischer Skoliose

Dies ist eine Beobachtungs- und Querschnittsprävalenzstudie. 10- bis 18-jährige Teilnehmer mit adoleszenter idiopathischer Skoliose wurden in die Studie aufgenommen. Das myofasziale Schmerzsyndrom wird den Teilnehmern befragt. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer anhand ihrer Befunde für diagnostische Kriterien für Skoliose und myofasziales Schmerzsyndrom bewertet. Gemessen werden Cobb-Winkel, koronale Balance, Schulter- und Beckenasymmetrie, sagittale Spino-Becken-Parameter der Wirbelsäule (zervikale Lordose, thorakale Kyphose, lumbale Lordosewinkel und sagittale vertikale Achse, sakraler Neigungswinkel und Beckeninzidenz).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungs- und Querschnittsprävalenzstudie. Patienten mit diagnostizierter adoleszenter idiopathischer Skoliose, die sich an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital beworben haben, werden in unsere Studie aufgenommen. Diese Teilnehmer sind zwischen 10 und 18 Jahre alt. Diese Patienten werden anhand ihrer Befunde hinsichtlich diagnostischer Kriterien für Skoliose und myofasziales Schmerzsyndrom bewertet. Gemessen werden Cobb-Winkel, koronale Balance, Schulter- und Beckenasymmetrie, sagittale Spino-Becken-Parameter der Wirbelsäule (zervikale Lordose, thorakale Kyphose, lumbale Lordosewinkel und sagittale vertikale Achse, sakraler Neigungswinkel und Beckeninzidenz). Diagnostische Kriterien des myofaszialen Schmerzsyndroms; Als Hauptkriterien;

  1. Regionale Schmerzbeschwerden
  2. Schmerz oder sensorische Veränderung, die von Triggerpunkten in einem bestimmten Bereich reflektiert wird. 3. Tastbares straffes Band in zugänglichen Muskeln

4. Extreme Empfindlichkeit an einem Punkt entlang des straffen Bandes 5. Verringerter Bewegungsbereich, der gemessen werden kann Wie für die geringfügigen Kriterien;

  1. Beschwerden über klinische Schmerzen und/oder sensorische Veränderungen bei druckbeaufschlagter Palpation des Triggerpunkts
  2. Lokale Zuckungsreaktion des Tenderpoints auf dem straffen Band mit Palpation und Nadelung 3. Schmerzlinderung durch Injektion des Tenderpoints oder Dehnung des Muskels Für die klinische Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms sind fünf Haupt- und mindestens 1 Nebenkriterium erforderlich.

Patienten mit chirurgischen Eingriffen wegen Skoliose und neuromuskulärer Skoliose in der Vorgeschichte wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter zwischen 10 und 18 Jahren mit adoleszenter idiopathischer Skoliose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 10-18 Jahren
  • diagnostiziert als adoleszente idiopathische Skoliose
  • zugestimmt, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre oder jede andere Art von Skoliose
  • jede chirurgische Behandlung von Skoliose oder Wirbelsäule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AIS mit MPS
die Teilnehmer, die einen Cobb-Winkel über 10 Grad haben und bei denen ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde
körperliche Untersuchung auf Skoliose und myofasziales Schmerzsyndrom, Messung der spinalen koronalen und sagittalen Ausrichtung im Röntgenbild und ggf. Schmerzintensität (mit visueller Analogskala) (für MPS-Gruppe)
AIS ohne Schmerzen
die Teilnehmer, die einen Cobb-Winkel über 10 Grad und ohne Schmerzen haben
körperliche Untersuchung auf Skoliose und myofasziales Schmerzsyndrom, Messung der spinalen koronalen und sagittalen Ausrichtung im Röntgenbild und ggf. Schmerzintensität (mit visueller Analogskala) (für MPS-Gruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 1 Tag
Der Cobb-Winkel ist das am häufigsten verwendete Maß zur Quantifizierung des Ausmaßes von Wirbelsäulendeformitäten, insbesondere im Fall von Skoliose, auf einfachen Röntgenaufnahmen. Skoliose ist definiert als eine seitliche Wirbelsäulenverkrümmung mit einem Cobb-Winkel von >10°
1 Tag
Der Winkel der zervikalen Lordose
Zeitfenster: 1 Tag
Halslordose bezieht sich auf die natürliche Krümmung der Wirbelsäule im Nacken, die als Halswirbelsäule bekannt ist
1 Tag
Der Winkel der Brustkyphose
Zeitfenster: 1 Tag
Brustkyphose ist eine abnorm übermäßige konvexe Krümmung der Wirbelsäule, wie sie in den Brustregionen auftritt
1 Tag
Der Winkel der Lendenlordose
Zeitfenster: 1 Tag
Lendenlordose ist die Einwärtskrümmung der Lenden- oder unteren Wirbelsäule im unteren Rücken
1 Tag
Sagittale vertikale Achse
Zeitfenster: 1 Tag
Die C7-Lotlinie ist eine röntgenologische Referenz zur Bestimmung der sagittalen vertikalen Achse
1 Tag
Beckeninzidenz
Zeitfenster: 1 Tag
Beckeninzidenz ist definiert als der Winkel zwischen einer Linie senkrecht zur Sakralplatte an ihrem Mittelpunkt und einer Linie, die diesen Punkt mit der Femurkopfachse verbindet.
1 Tag
sakraler Hang
Zeitfenster: 1 Tag
Die Sakralneigung ist definiert als der Winkel zwischen einer Sakralplatte und der horizontalen Linie. Ein vertikales Kreuzbein wird durch einen niedrigen Sakralneigungswert und ein horizontales Kreuzbein durch einen hohen Sakralneigungswert beschrieben
1 Tag
Beckenneigung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Beckenneigung wird durch eine Linie durch den Mittelpunkt der Sakralplatte und den Mittelpunkt der Femurkopfachsen und die vertikale Linie durch den Mittelpunkt der Femurkopfachse definiert.
1 Tag
VAS
Zeitfenster: 1 Tag
Visuelle Analogskala (Der Schmerzgrad)
1 Tag
Myfasziales Schmerzsyndrom
Zeitfenster: 1 Tag
Verwendung von diagnostischen Kriterien des myfaszialen Schmerzsyndroms
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienergebnisse werden nach der Veröffentlichung geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Tag

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofasziales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur körperliche Untersuchung und Messung der Ausrichtung der Wirbelsäule

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