- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05185050
Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän esiintyvyys nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän esiintyvyys nuorten idiopaattisessa skolioosissa ja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän ja selkärangan koronaalisen ja sagittaalisen kohdistuksen välinen suhde nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen ja poikkileikkaus esiintyvyystutkimus. Potilaat, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi ja jotka hakevat Kanuni Sultan Süleyman -koulutus- ja tutkimussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle, otetaan mukaan tutkimukseemme. Osallistujat ovat 10-18-vuotiaita. Nämä potilaat arvioidaan käyttämällä heidän löydöstään skolioosin ja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän diagnostisten kriteerien perusteella. Mitataan Cobb-kulma, sepelvaltimotasapaino, hartioiden ja lantion epäsymmetria, selkärangan sagittaaliset spino-lantioparametrit (servikaalinen lordoosi, rintakehän kyfoosi, lannerangan lordoosikulmat ja sagitaalinen pystyakseli, ristin kaltevuuskulma ja lantion incidenssi). Myofascial Pain Syndrome -oireyhtymän diagnostiset kriteerit; Pääkriteerinä;
- Alueellinen kipuvalitus
- Kipu tai aistimuutos, joka heijastuu liipaisupisteistä tietylle alueelle 3. Tunnistettavissa oleva kireä nauha saavutettavissa olevissa lihaksissa
4. Äärimmäinen arkuus yhdessä pisteessä kireällä nauhalla. 5. Vähentynyt liikerata, joka voidaan mitata Pienten kriteerien osalta;
- Valitus kliinisestä kivusta ja/tai aistinvaraisesta muutoksesta liipaisupisteen paineistetussa tunnustelussa
- Paikallinen nykimisreaktio kireällä nauhalla tunnustelemalla ja neulomalla 3. Kivun vähentäminen injektoimalla arkuuskohtaa tai venyttämällä lihasta Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän kliiniseen diagnoosiin tarvitaan viisi suurta ja vähintään yksi pieni kriteeri.
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on aiemmin ollut skolioosi- ja neuromuskulaarinen skolioosileikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 10-18 vuotta
- diagnosoitu nuorten idiopaattiseksi skolioosiksi
- suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarinen tai mikä tahansa muu skolioosi
- mikä tahansa kirurginen hoito skolioosin tai selkärangan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AIS MPS:llä
osallistujat, joiden Cobb-kulma on yli 10 astetta ja joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
|
fyysinen tutkimus skolioosin ja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän varalta, selkärangan koronaalisen ja sagittaalisen kohdistuksen mittaaminen röntgenkuvauksessa ja tarvittaessa kivun voimakkuus (visuaalisella analogisella asteikolla) (MPS-ryhmälle)
|
|
AIS ilman kipua
osallistujat, joiden Cobb-kulma on yli 10 astetta ja ilman kipua
|
fyysinen tutkimus skolioosin ja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän varalta, selkärangan koronaalisen ja sagittaalisen kohdistuksen mittaaminen röntgenkuvauksessa ja tarvittaessa kivun voimakkuus (visuaalisella analogisella asteikolla) (MPS-ryhmälle)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Cobb-kulma on yleisimmin käytetty mittaus selkärangan epämuodostumien suuruuden määrittämiseksi, erityisesti skolioosin tapauksessa, tavallisissa röntgenkuvissa.
Skolioosi määritellään sivuttaiseksi selkärangan kaarevuudeksi, jonka Cobb-kulma on >10°
|
1 päivä
|
|
Kohdunkaulan lordoosin kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohdunkaulan lordoosi tarkoittaa niskan selkärangan luonnollista kaarevuutta, joka tunnetaan nimellä kohdunkaulan selkäranka.
|
1 päivä
|
|
Rintakehän kyfoosin kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
rintakehän kyfoosi on selkärangan epänormaalin liiallinen kupera kaarevuus, jota esiintyy rintakehän alueilla
|
1 päivä
|
|
Lannerangan lordoosin kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lanne lordoosi on alaselän lannerangan tai alaselän sisäänpäin suuntautuva kaareva
|
1 päivä
|
|
Sagittaalinen pystyakseli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
C7 luotiviiva on röntgenkuvaus sagittaalisen pystyakselin määrittämiseksi
|
1 päivä
|
|
lantion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lantion incidenssi määritellään kulmaksi, joka on linjan, joka on kohtisuorassa ristiluulevyyn sen keskipisteessä, ja linjan välillä, joka yhdistää tämän pisteen reisiluun pään akseliin.
|
1 päivä
|
|
sakraalinen rinne
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sakraalin kaltevuus määritellään sakraalisen levyn ja vaakaviivan väliseksi kulmaksi.
Pystysuoraa ristiluua kuvaa alhainen ristiluun kaltevuus ja vaakasuoraa ristiluua korkea arvoinen ristiluu
|
1 päivä
|
|
lantion kallistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lantion kallistus määritellään viivalla, joka kulkee ristiluulevyn keskipisteen ja reisiluun pään akselien keskipisteen kautta sekä pystysuora viiva reisiluun pään akselin keskipisteen kautta.
|
1 päivä
|
|
VAS
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko (kivun aste)
|
1 päivä
|
|
Myfascial kipuoireyhtymä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Myfascial-kipuoireyhtymän diagnostisten kriteerien käyttäminen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Selkärangan kaarevuus
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Skolioosi
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2020.07.128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .