- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05185050
Prévalence du syndrome douloureux myofascial dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Prévalence du syndrome de douleur myofasciale dans la scoliose idiopathique de l'adolescent et relation entre le syndrome de douleur myofasciale et l'alignement coronal et sagittal de la colonne vertébrale dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de prévalence observationnelle et transversale. Les patients diagnostiqués avec une scoliose idiopathique chez l'adolescent qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche Kanuni Sultan Süleyman seront inclus dans notre étude. Ces participants seront âgés de 10 à 18 ans. Ces patients seront évalués à l'aide de leurs résultats pour les critères diagnostiques de la scoliose et du syndrome de douleur myofasciale. L'angle de Cobb, l'équilibre coronal, l'asymétrie des épaules et du bassin, les paramètres spino-pelviens sagittaux du rachis (lordose cervicale, cyphose thoracique, angles de lordose lombaire et axe vertical sagittal, angle de pente sacrée et incidence pelvienne) seront mesurés. Critères diagnostiques du syndrome de douleur myofasciale ; Comme critères majeurs ;
- Plainte de douleur régionale
- Douleur ou changement sensoriel reflété des points de déclenchement vers une zone spécifique 3. Bande tendue palpable dans les muscles accessibles
4. Sensibilité extrême à un point le long de la bande tendue 5. Amplitude de mouvement réduite pouvant être mesurée Comme pour les critères mineurs ;
- Plainte de douleur clinique et/ou de changement sensoriel lors de la palpation pressurisée du point gâchette
- Réponse de contraction locale du point sensible sur la bande tendue avec palpation et aiguilletage 3. Réduction de la douleur par injection du point sensible ou étirement du muscle Cinq critères majeurs et au moins 1 critère mineur sont requis pour le diagnostic clinique du syndrome de douleur myofasciale.
Les patients ayant des antécédents de chirurgie pour scoliose et scoliose neuromusculaire ont été exclus de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 10 et 18 ans
- diagnostiquée comme une scoliose idiopathique de l'adolescent
- accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- neuromusculaire ou tout autre type de scoliose
- tout traitement chirurgical de la scoliose ou de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AIS avec MPS
les participants qui ont un angle de Cobb supérieur à 10 degrés et qui ont reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale
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examen physique pour la scoliose et le syndrome de douleur myofasciale, mesure de l'alignement coronal et sagittal de la colonne vertébrale en radiographie et intensité de la douleur (avec échelle visuelle analogique) si nécessaire (pour le groupe MPS)
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AIS sans douleur
les participants qui ont un angle de Cobb supérieur à 10 degrés et sans douleur
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examen physique pour la scoliose et le syndrome de douleur myofasciale, mesure de l'alignement coronal et sagittal de la colonne vertébrale en radiographie et intensité de la douleur (avec échelle visuelle analogique) si nécessaire (pour le groupe MPS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de Cobb
Délai: Un jour
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L'angle de Cobb est la mesure la plus largement utilisée pour quantifier l'ampleur des déformations vertébrales, en particulier dans le cas de la scoliose, sur des radiographies simples.
La scoliose est définie comme une courbure vertébrale latérale avec un angle de Cobb > 10°
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Un jour
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L'angle de la lordose cervicale
Délai: Un jour
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La lordose cervicale fait référence à la courbe naturelle de la colonne vertébrale dans le cou, connue sous le nom de colonne cervicale
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Un jour
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L'angle de la cyphose thoracique
Délai: Un jour
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La cyphose thoracique est une courbure convexe anormalement excessive de la colonne vertébrale telle qu'elle se produit dans les régions thoraciques
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Un jour
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L'angle de la lordose lombaire
Délai: Un jour
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La lordose lombaire est la courbe vers l'intérieur de la colonne vertébrale lombaire, ou inférieure, dans le bas du dos
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Un jour
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Axe vertical sagittal
Délai: Un jour
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Le fil à plomb C7 est une référence radiographique pour déterminer l'axe vertical sagittal
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Un jour
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incidence pelvienne
Délai: Un jour
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L'incidence pelvienne est définie comme l'angle entre une ligne perpendiculaire au plateau sacré en son point médian et une ligne reliant ce point à l'axe de la tête fémorale.
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Un jour
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pente sacrée
Délai: Un jour
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La pente sacrée est définie comme l'angle entre une plaque sacrée et la ligne horizontale.
Un sacrum vertical est décrit par une faible valeur de pente sacrée et un sacrum horizontal par une valeur élevée de pente sacrée.
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Un jour
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inclinaison du bassin
Délai: Un jour
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L'inclinaison pelvienne est définie par une ligne passant par le milieu de la plaque sacrée et le milieu des axes de la tête fémorale et la ligne verticale passant par le milieu de l'axe de la tête fémorale.
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Un jour
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SAV
Délai: Un jour
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Échelle analogique visuelle (le degré de douleur)
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Un jour
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Syndrome douloureux myfascial
Délai: Un jour
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Utilisation selon les critères diagnostiques du syndrome douloureux myfascial
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Courbures vertébrales
- Syndrome
- Fibromyalgie
- Scoliose
- Troubles somatoformes
- Syndromes de douleur myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2020.07.128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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