- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185050
Częstość występowania zespołu bólu mięśniowo-powięziowego w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Rozpowszechnienie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej oraz związek między zespołem bólu mięśniowo-powięziowego a ustawieniem kręgosłupa w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne i przekrojowe badanie rozpowszechnienia. Badaniem zostaną objęci pacjenci z rozpoznaną młodzieńczą skoliozą idiopatyczną, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Kanuni Sultan Süleyman. Uczestnicy będą w wieku od 10 do 18 lat. Pacjenci ci zostaną poddani ocenie na podstawie ich wyników pod kątem kryteriów diagnostycznych skoliozy i zespołu bólu mięśniowo-powięziowego. Zmierzone zostaną kąt Cobba, równowaga wieńcowa, asymetria barków i miednicy, parametry strzałkowo-kręgosłupowo-miedniczkowe kręgosłupa (lordoza szyjna, kifoza piersiowa, kąty lordozy lędźwiowej i oś pionowa strzałkowa, kąt nachylenia kości krzyżowej i zapadalność miednicy). Kryteria diagnostyczne zespołu bólu mięśniowo-powięziowego; Jako główne kryteria;
- Regionalna skarga na ból
- Ból lub zmiana czucia odbijająca się od punktów spustowych do określonego obszaru 3. Wyczuwalny napięty pas w dostępnych mięśniach
4. Skrajna tkliwość w jednym punkcie wzdłuż napiętego pasma 5. Zmniejszony zakres ruchu, który można zmierzyć Jak w przypadku kryteriów mniejszych;
- Skarga na kliniczny ból i/lub zmianę czucia podczas badania palpacyjnego punktu spustowego pod ciśnieniem
- Miejscowa reakcja skurczowa punktu tkliwego na napiętym paśmie z badaniem palpacyjnym i igłą 3. Zmniejszenie bólu przez wstrzyknięcie w punkt tkliwy lub rozciągnięcie mięśnia Do klinicznego rozpoznania zespołu bólu mięśniowo-powięziowego wymaga się spełnienia 5 głównych i co najmniej 1 mniejszego kryterium.
Z badania wykluczono pacjentów, którzy w przeszłości byli operowani z powodu skoliozy i skoliozy nerwowo-mięśniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 10-18 lat
- zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną
- wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nerwowo-mięśniowej lub innego rodzaju skoliozy
- jakiekolwiek chirurgiczne leczenie skolioz lub kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AIS z MPS
uczestników z kątem Cobba powyżej 10 stopni i rozpoznanym zespołem bólu mięśniowo-powięziowego
|
badanie fizykalne w kierunku skolioz i zespołów bólowych mięśniowo-powięziowych, pomiar ustawienia kręgosłupa w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej na zdjęciu rentgenowskim oraz natężenia bólu (z wizualną skalą analogową) w razie potrzeby (dla grupy MPS)
|
|
AIS bez bólu
uczestników, którzy mają kąt Cobba powyżej 10 stopni i bez bólu
|
badanie fizykalne w kierunku skolioz i zespołów bólowych mięśniowo-powięziowych, pomiar ustawienia kręgosłupa w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej na zdjęciu rentgenowskim oraz natężenia bólu (z wizualną skalą analogową) w razie potrzeby (dla grupy MPS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kąt Cobba jest najczęściej stosowanym pomiarem do ilościowego określania wielkości deformacji kręgosłupa, zwłaszcza w przypadku skoliozy, na zwykłych radiogramach.
Skoliozę definiuje się jako boczne skrzywienie kręgosłupa o kącie Cobba >10°
|
1 dzień
|
|
Kąt lordozy szyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lordoza szyjna odnosi się do naturalnej krzywizny kręgosłupa w szyi, znanej jako kręgosłup szyjny
|
1 dzień
|
|
Kąt kifozy piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
kifoza piersiowa to nienormalnie nadmierne wypukłe skrzywienie kręgosłupa występujące w okolicy klatki piersiowej
|
1 dzień
|
|
Kąt lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lordoza lędźwiowa to wewnętrzne wygięcie odcinka lędźwiowego lub dolnego odcinka kręgosłupa w dolnej części pleców
|
1 dzień
|
|
Oś pionowa strzałkowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pion C7 jest radiograficznym punktem odniesienia do określenia strzałkowej osi pionowej
|
1 dzień
|
|
zapadalność na miednicę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nachylenie miednicy definiuje się jako kąt między linią prostopadłą do płytki krzyżowej w jej punkcie środkowym a linią łączącą ten punkt z osią głowy kości udowej.
|
1 dzień
|
|
zbocze sakralne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nachylenie krzyżowe definiuje się jako kąt między płytą krzyżową a linią poziomą.
Pionowa kość krzyżowa jest opisana przez małą wartość nachylenia kości krzyżowej, a pozioma kość krzyżowa przez dużą wartość nachylenia kości krzyżowej
|
1 dzień
|
|
pochylenie miednicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pochylenie miednicy jest określone przez linię przechodzącą przez punkt środkowy płytki krzyżowej i punkt środkowy osi głowy kości udowej oraz linię pionową przechodzącą przez punkt środkowy osi głowy kości udowej.
|
1 dzień
|
|
VAS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa (stopień bólu)
|
1 dzień
|
|
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zastosowanie kryteriów diagnostycznych zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Skrzywienia kręgosłupa
- Zespół
- Fibromialgia
- Skolioza
- Zaburzenia somatyczne
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2020.07.128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo