- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05185050
Prevalens av myofascial smertesyndrom i ungdoms idiopatisk skoliose
Prevalens av myofascialt smertesyndrom i ungdoms idiopatisk skoliose og forholdet mellom myofascial smertesyndrom og spinal koronal og sagittal justering i ungdoms idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjons- og tverrsnittsprevalensstudie. Pasienter diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose som søkte til Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital vil bli inkludert i vår studie. Disse deltakerne vil være i alderen 10-18 år. Disse pasientene vil bli evaluert ved å bruke funnene deres for diagnostiske kriterier for skoliose og myofascial smertesyndrom. Cobb vinkel, koronal balanse, skulder og bekken asymmetri, sagittale spino-bekken parametere i ryggraden (cervikal lordose, thorax kyfose, lumbal lordose vinkler og sagittal vertikal akse, sakral slopvinkel og bekkenforekomst) vil bli målt. Diagnostiske kriterier for Myofascial Pain Syndrome; Som hovedkriteriene;
- Regional smerteklage
- Smerte eller sensorisk forandring reflektert fra triggerpunkter til et spesifikt område 3. Håndgripelig stramt bånd i tilgjengelige muskler
4. Ekstrem ømhet på ett punkt langs det stramme båndet 5. Redusert bevegelsesområde som kan måles Som for de mindre kriteriene;
- Klage på klinisk smerte og/eller sensorisk endring ved trykkpalpering av triggerpunktet
- Lokal rykningsrespons av ømme punktet på det stramme båndet med palpasjon og nåling 3. Reduksjon av smerte ved injeksjon av ømpunkt eller strekking av muskel Fem hovedkriterier og minst 1 mindre kriterier kreves for den kliniske diagnosen myofascial smertesyndrom.
Pasienter med tidligere operasjonshistorie for skoliose og nevromuskulær skoliose ble ekskludert fra studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 10-18 år
- diagnostisert som ungdoms idiopatisk skoliose
- takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulær eller annen type skoliose
- enhver kirurgisk behandling for skoliose eller ryggrad.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AIS med MPS
deltakerne som har Cobb-vinkel over 10 grader og diagnostisert med myofascial smertesyndrom
|
fysisk undersøkelse for skoliose og myofascial smertesyndrom, måling av spinal koronal og sagittal justering i røntgen, og smerteintensitet (med visuell analog skala) om nødvendig (for MPS-gruppe)
|
|
AIS uten smerte
deltakerne som har Cobb-vinkel over 10 grader og uten smerter
|
fysisk undersøkelse for skoliose og myofascial smertesyndrom, måling av spinal koronal og sagittal justering i røntgen, og smerteintensitet (med visuell analog skala) om nødvendig (for MPS-gruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: 1 dag
|
Cobb-vinkelen er den mest brukte målingen for å kvantifisere omfanget av spinaldeformiteter, spesielt ved skoliose, på vanlig røntgenbilder.
Skoliose er definert som en lateral spinal krumning med en Cobb-vinkel på >10°
|
1 dag
|
|
Vinkelen til cervikal lordose
Tidsramme: 1 dag
|
Cervical Lordosis refererer til den naturlige kurven av ryggraden i nakken, kjent som cervical ryggraden
|
1 dag
|
|
Vinkelen til thorax kyfose
Tidsramme: 1 dag
|
thorax kyfose er en unormalt overdreven konveks krumning av ryggraden når den forekommer i thoraxregionene
|
1 dag
|
|
Vinkelen på lumbal lordose
Tidsramme: 1 dag
|
Lumbal lordose er den indre kurven av lumbale, eller nedre, ryggraden i korsryggen
|
1 dag
|
|
Sagittal vertikal akse
Tidsramme: 1 dag
|
C7-loddet er en radiografisk referanse for å bestemme den sagittale vertikale aksen
|
1 dag
|
|
bekkenforekomst
Tidsramme: 1 dag
|
Bekkenforekomst er definert som vinkelen mellom en linje vinkelrett på sakralplaten ved midtpunktet og en linje som forbinder dette punktet med lårbenshodeaksen.
|
1 dag
|
|
sakral skråning
Tidsramme: 1 dag
|
Sakral skråning er definert som vinkelen mellom en sakral plate og den horisontale linjen.
Et vertikalt korsbenet er beskrevet med en lav sakral helningsverdi og et horisontalt korsben med en høyverdi sakral helning
|
1 dag
|
|
bekkenvipping
Tidsramme: 1 dag
|
Bekkentilt er definert av en linje gjennom midtpunktet av sakralplaten og midtpunktet av lårbenshodeaksene og den vertikale linjen gjennom midtpunktet av lårbenshodeaksen.
|
1 dag
|
|
VAS
Tidsramme: 1 dag
|
Visuell analog skala (smertegraden)
|
1 dag
|
|
Myfascial smertesyndrom
Tidsramme: 1 dag
|
Bruk av Myfascial smertesyndrom diagnostiske kriterier
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2020.07.128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .