- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05185050
Prevalência da Síndrome Dolorosa Miofascial na Escoliose Idiopática do Adolescente
Prevalência da síndrome de dor miofascial na escoliose idiopática do adolescente e a relação entre a síndrome da dor miofascial e o alinhamento coronal e sagital da coluna vertebral na escoliose idiopática do adolescente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo de prevalência observacional e transversal. Os pacientes diagnosticados com escoliose idiopática do adolescente que se inscreveram na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman serão incluídos em nosso estudo. Esses participantes terão entre 10 e 18 anos. Esses pacientes serão avaliados usando seus achados para escoliose e critérios diagnósticos de síndrome de dor miofascial. Serão medidos o ângulo de Cobb, equilíbrio coronal, assimetria de ombro e pelve, parâmetros espino-pélvicos sagitais da coluna vertebral (lordose cervical, cifose torácica, ângulos de lordose lombar e eixo vertical sagital, ângulo de inclinação sacral e incidência pélvica). Critérios diagnósticos de Síndrome Dolorosa Miofascial; Como os Critérios Principais;
- Queixa de dor regional
- Dor ou alteração sensorial refletida de pontos-gatilho para uma área específica 3. Banda tensa palpável em músculos acessíveis
4. Sensibilidade extrema em um ponto ao longo da faixa tensa 5. Amplitude de movimento diminuída que pode ser medida Como para os Critérios Menores;
- Queixa de dor clínica e/ou alteração sensorial à palpação pressurizada do ponto-gatilho
- Resposta de contração local do ponto doloroso na banda tensa com palpação e agulhamento 3. Redução da dor por injeção do ponto doloroso ou alongamento do músculo Cinco critérios principais e pelo menos 1 menor são necessários para o diagnóstico clínico da síndrome de dor miofascial.
Pacientes com história prévia de cirurgia para escoliose e escoliose neuromuscular foram excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 10-18 anos
- diagnosticado como escoliose idiopática do adolescente
- concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- neuromuscular ou qualquer outro tipo de escoliose
- qualquer tratamento cirúrgico para escoliose ou coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AIS com MPS
os participantes que têm ângulo de Cobb acima de 10 graus e diagnosticados com síndrome de dor miofascial
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exame físico para escoliose e síndrome de dor miofascial, medição do alinhamento coronal e sagital da coluna em raios-X e intensidade da dor (com escala visual analógica), se necessário (para grupo MPS)
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AIS sem dor
os participantes que apresentarem ângulo de Cobb acima de 10 graus e sem dor
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exame físico para escoliose e síndrome de dor miofascial, medição do alinhamento coronal e sagital da coluna em raios-X e intensidade da dor (com escala visual analógica), se necessário (para grupo MPS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Cobb
Prazo: 1 dia
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O ângulo de Cobb é a medida mais utilizada para quantificar a magnitude das deformidades da coluna vertebral, principalmente no caso de escoliose, em radiografias simples.
A escoliose é definida como uma curvatura lateral da coluna vertebral com um ângulo de Cobb > 10°
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1 dia
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O ângulo da lordose cervical
Prazo: 1 dia
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Lordose cervical refere-se à curva natural da coluna vertebral no pescoço, conhecida como coluna cervical
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1 dia
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O ângulo da cifose torácica
Prazo: 1 dia
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A cifose torácica é uma curvatura convexa anormalmente excessiva da coluna, pois ocorre nas regiões torácicas
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1 dia
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O ângulo da lordose lombar
Prazo: 1 dia
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A lordose lombar é a curva interna da coluna lombar, ou inferior, na parte inferior das costas
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1 dia
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Eixo vertical sagital
Prazo: 1 dia
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O fio de prumo C7 é uma referência radiográfica para determinar o eixo vertical sagital
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1 dia
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incidência pélvica
Prazo: 1 dia
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A incidência pélvica é definida como o ângulo entre uma linha perpendicular à placa sacral em seu ponto médio e uma linha que liga esse ponto ao eixo da cabeça femoral.
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1 dia
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inclinação sacral
Prazo: 1 dia
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A inclinação sacral é definida como o ângulo entre uma placa sacral e a linha horizontal.
Um sacro vertical é descrito por um baixo valor de inclinação sacral e um sacro horizontal por um alto valor de inclinação sacral
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1 dia
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inclinação pélvica
Prazo: 1 dia
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A inclinação pélvica é definida por uma linha que passa pelo ponto médio da placa sacral e pelo ponto médio dos eixos da cabeça femoral e a linha vertical que passa pelo ponto médio do eixo da cabeça femoral.
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1 dia
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EVA
Prazo: 1 dia
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Escala analógica visual (o grau de dor)
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1 dia
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Síndrome de dor miofascial
Prazo: 1 dia
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Usando por critérios de diagnóstico de síndrome de dor miofascial
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Síndrome
- Fibromialgia
- Escoliose
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2020.07.128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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