갱년기 여성의 불면증에 대한 발레리안의 효과
2024년 4월 5일 업데이트: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital
폐경기 여성의 불면증에 대한 발레리안의 효과: 무작위 위약 대조 시험
갱년기 여성들은 잠들기 어렵고 밤과 이른 아침에 쉽게 깨고 한밤중에 다시 잠들기가 어렵다고 호소하는 경우가 많다.
위의 증상이 3개월 이상 지속되고 주 3회 이상 발생하며 주간 근무 및 휴식에 영향을 미치고 국제수면장애분류(ICSD-3)의 '불면증' 진단기준에 부합하는 경우 .
통계에 따르면 여성의 30~60%가 폐경기에 수면장애를 겪는다.
연구 개요
상세 설명
수사관들은 중국 의과대학 부속병원에서 외래 입원을 받을 것으로 예상하고 있다.
국제수면장애분류(ICSD-3) 기준에 부합하는 불면증 진단을 받은 45~60세의 폐경기 여성이 무작위로 임상시험에 배정된다.
환자는 4주 동안 하루에 발레리안 캡슐 2개(1000mg/일)를 복용합니다.
피츠버그 수면 지수(PSQI)는 주관적인 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
TCM 패턴은 Valeriana를 복용하기 전과 후에 독립적으로 TCM 산부인과 의사 3명에 의해 평가됩니다.
데이터는 시험군과 대조군 사이의 수면의 질 차이를 비교하기 위해 생물학적 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shan-Yu Su
- 전화번호: 0975682032
- 이메일: shanyusu@gmail.com
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University
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연락하다:
- Su Shan-yu
- 전화번호: 0975682032
- 이메일: shanyusu@gmail.com
-
부수사관:
- Chen Xin-xi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45~60세, 폐경기가 1년 이상 있음。
- 불면증에 대한 ICSD-3 기준을 충족
- PSQI > 5
제외 기준:
- 정신 질환
- 심장, 뇌, 간 질환
- 불면증은 질병으로 인해 발생합니다.
- 6개월 이내 스테로이드 사용
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 발레리안
일반명: XIE CAO CONC 제형: 캡슐 복용량: 500mg/캡슐, 1일 6캡슐 빈도: 1일 3회 매 식후, 2캡슐 복용 기간: 30일
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천연 식물
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위약 비교기: 제어
일반명: 위약(캐러멜 색소 염색 전분) 제형: 캡슐 복용량: 500mg/캡슐, 1일 6캡슐 빈도: 1일 3회 매 식사 후, 매회 2캡슐 섭취 기간: 30일
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천연 식물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 30 일
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Index(PSQI)로 평가됩니다.
PSQI 점수의 합은 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중의학(TCM) 체질
기간: 30 일
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TCM 체질은 3명의 TCM 의사와 TCM 설문지로 측정됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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