- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186480
면역 조절 경장 영양식의 효과 평가
중증 패혈증 환자의 결과에 대한 면역 조절 경장 영양식 대 일반 경장 영양의 효과 평가. 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
영양 공식은 신체가 필요로 하는 식이 성분의 중요한 공급원으로 간주됩니다. 그들은 지방, 단백질 및 탄수화물의 공급원을 포함하고 비타민 및 미네랄 결핍을 보완합니다.
"면역 강화 포뮬러"라고 하는 특수 포뮬라가 있습니다. 이 포뮬러는 에너지원으로 신체를 보충할 뿐만 아니라 여러 유형의 아미노산과 지방산을 함유하고 있어 신체의 면역 체계를 강화합니다.
면역 강화 포뮬러의 효능에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다. 일부 연구에서는 기존 포뮬러에 비해 임상 결과를 향상시키는 데 상당한 차이가 있음을 보여 주지만 다른 연구에서는 기존 포뮬러와 면역 강화 포뮬러 간에 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다.
면역 강화 영양 공식은 위독한 환자를 위한 경장 및 경구 영양 공급에 사용됩니다. 그것은 주로 영양 실조, 수술 후 및 외상 및 면역 저하 환자의 경우에 나타납니다.
그것의 구성:
구성 대략 %w/w 말토덱스트린 42.44% 카제인나트륨 18.25% MCT 오일 6.28% 아르기닌 5.21% 폴리덱스트로스 4.00% 옥수수 기름 3.48% 글루타민 2.61% 어유 2.32% 미네랄 1.96% 비타민 0.86% 인공 향료(바닐라)
이 연구는 정기적인 경장 영양과 면역 조절 제제를 복용하는 중환자 패혈증 환자의 임상 및 실험실 결과를 전향적으로 분석했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nada Farrag, MSc
- 전화번호: 00201002092625
- 이메일: nada.farrag@ngu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Manal Maher, PhD
- 이메일: Mmaher@ngu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- NewGizaU
-
연락하다:
- Rana Muhammed
- 전화번호: +201022091805
- 이메일: rana.abdulmoneam@ngu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Rana Nasr, Bsc
-
부수사관:
- Lamia El wakeel, PhD
-
부수사관:
- Nada Farrag, MSc
-
부수사관:
- Ahmed Essam, Bsc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지침 기준에 따라 패혈증으로 진단되고
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 위장관 합병증 또는 장 부전 또는 경장 영양을 받는 금기 사항
- 입원 시 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 테스트 그룹
그들은 면역 강화 공식을받습니다
|
Neo-mune은 위독한 환자의 경장 영양식에 사용되는 영양제입니다. 그것은 주로 영양 실조, 수술 후 및 외상 및 면역 저하의 경우에 나타납니다. 그것의 구성: 구성 대략 %w/w 말토덱스트린 42.44% 카제인 나트륨 18.25% MCT 오일 6.28% 아르기닌 5.21% 폴리덱스트로스 4.00% 옥수수 기름 3.48% 글루타민 2.61% 어유 2.32% 미네랄 1.96% 비타민 0.86% 인공 향료(바닐라) |
|
간섭 없음: 대조군
그들은 전통적인 공식을받습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 사망률
기간: 28일
|
순차적 장기 부전 평가 점수
|
28일
|
|
질병 분류의 중증도
기간: 28일
|
급성 생리 및 만성 건강 평가 점수
|
28일
|
|
중환자 치료 필요
기간: 28일
|
산소 공급 일
|
28일
|
|
염증 마커
기간: 28일
|
C 반응성 단백질
|
28일
|
|
면역 프로필
기간: 28일
|
C 반응성 단백질
|
28일
|
|
유체 상태
기간: 28일
|
알부민
|
28일
|
|
산소 공급
기간: 28일
|
동맥혈 가스
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .