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면역 조절 경장 영양식의 효과 평가

2022년 1월 17일 업데이트: Rana Muhammed, NewGiza University

중증 패혈증 환자의 결과에 대한 면역 조절 경장 영양식 대 일반 경장 영양의 효과 평가. 파일럿 연구

목적은 임상 결과, 면역 프로필, 내약성 및 경장 영양 불내성 및 실험실 마커를 평가하여 중증 패혈증 환자의 결과에 대한 면역 조절 경장 영양식의 효능과 내약성을 정규식과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

영양 공식은 신체가 필요로 하는 식이 성분의 중요한 공급원으로 간주됩니다. 그들은 지방, 단백질 및 탄수화물의 공급원을 포함하고 비타민 및 미네랄 결핍을 보완합니다.

"면역 강화 포뮬러"라고 하는 특수 포뮬라가 있습니다. 이 포뮬러는 에너지원으로 신체를 보충할 뿐만 아니라 여러 유형의 아미노산과 지방산을 함유하고 있어 신체의 면역 체계를 강화합니다.

면역 강화 포뮬러의 효능에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다. 일부 연구에서는 기존 포뮬러에 비해 임상 결과를 향상시키는 데 상당한 차이가 있음을 보여 주지만 다른 연구에서는 기존 포뮬러와 면역 강화 포뮬러 간에 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

면역 강화 영양 공식은 위독한 환자를 위한 경장 및 경구 영양 공급에 사용됩니다. 그것은 주로 영양 실조, 수술 후 및 외상 및 면역 저하 환자의 경우에 나타납니다.

그것의 구성:

구성 대략 %w/w 말토덱스트린 42.44% 카제인나트륨 18.25% MCT 오일 6.28% 아르기닌 5.21% 폴리덱스트로스 4.00% 옥수수 기름 3.48% 글루타민 2.61% 어유 2.32% 미네랄 1.96% 비타민 0.86% 인공 향료(바닐라)

이 연구는 정기적인 경장 영양과 면역 조절 제제를 복용하는 중환자 패혈증 환자의 임상 및 실험실 결과를 전향적으로 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • NewGizaU
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rana Nasr, Bsc
        • 부수사관:
          • Lamia El wakeel, PhD
        • 부수사관:
          • Nada Farrag, MSc
        • 부수사관:
          • Ahmed Essam, Bsc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지침 기준에 따라 패혈증으로 진단되고
  • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 위장관 합병증 또는 장 부전 또는 경장 영양을 ​​받는 금기 사항
  • 입원 시 혈역학적 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테스트 그룹
그들은 면역 강화 공식을받습니다

Neo-mune은 위독한 환자의 경장 영양식에 사용되는 영양제입니다. 그것은 주로 영양 실조, 수술 후 및 외상 및 면역 저하의 경우에 나타납니다.

그것의 구성:

구성 대략 %w/w 말토덱스트린 42.44% 카제인 나트륨 18.25% MCT 오일 6.28% 아르기닌 5.21% 폴리덱스트로스 4.00% 옥수수 기름 3.48% 글루타민 2.61% 어유 2.32% 미네랄 1.96% 비타민 0.86% 인공 향료(바닐라)

간섭 없음: 대조군
그들은 전통적인 공식을받습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률
기간: 28일
순차적 장기 부전 평가 점수
28일
질병 분류의 중증도
기간: 28일
급성 생리 및 만성 건강 평가 점수
28일
중환자 치료 필요
기간: 28일
산소 공급 일
28일
염증 마커
기간: 28일
C 반응성 단백질
28일
면역 프로필
기간: 28일
C 반응성 단백질
28일
유체 상태
기간: 28일
알부민
28일
산소 공급
기간: 28일
동맥혈 가스
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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