免疫调节肠内营养配方的疗效评价
评估免疫调节肠内营养配方与常规肠内营养对危重脓毒症患者预后的影响。试点研究
研究概览
详细说明
营养配方被认为是人体所需膳食成分的重要来源。 它们含有脂肪、蛋白质和碳水化合物的来源，可以弥补任何维生素和矿物质的缺乏。
有一种特殊的配方称为“免疫增强配方”，它们不仅可以为身体补充能量，还可以增强人体的免疫系统，因为它们含有多种氨基酸和脂肪酸。
关于免疫增强配方的功效一直存在争论，一些研究表明，与传统配方相比，它们在提高临床结果方面有显着差异，而其他研究表明，传统配方和免疫增强配方之间没有显着差异。
该增强免疫营养配方用于危重患者肠内和经口营养。 它主要适用于营养不良、术后和外伤以及免疫功能低下的患者。
其组成：
成分约为 %w/w 麦芽糖糊精 42.44% 酪蛋白酸钠 18.25% MCT 油 6.28% 精氨酸 5.21% 聚葡萄糖 4.00% 玉米油 3.48% 谷氨酰胺 2.61% 鱼油 2.32% 矿物质 1.96% 维生素 0.86% 人工香料（香草）
本研究前瞻性地分析了接受常规肠内营养与免疫调节配方的危重脓毒症患者的临床和实验室结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nada Farrag, MSc
- 电话号码：00201002092625
- 邮箱：nada.farrag@ngu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Manal Maher, PhD
- 邮箱：Mmaher@ngu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- NewGizaU
-
接触：
- Rana Muhammed
- 电话号码：+201022091805
- 邮箱：rana.abdulmoneam@ngu.edu.eg
-
首席研究员：
- Rana Nasr, Bsc
-
副研究员：
- Lamia El wakeel, PhD
-
副研究员：
- Nada Farrag, MSc
-
副研究员：
- Ahmed Essam, Bsc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据指南标准诊断为败血症并且
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 胃肠道并发症或肠道衰竭或任何接受肠内营养的禁忌症
- 入院时血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：测试组
他们接受免疫增强配方
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Neo-mune是一种用于重症患者肠内营养的营养配方。 它主要适用于营养不良、手术后和外伤以及免疫功能低下的情况。 其组成： 成分约为 %w/w 麦芽糖糊精 42.44% 酪蛋白酸钠 18.25% MCT 油 6.28% 精氨酸 5.21% 聚葡萄糖 4.00% 玉米油 3.48% 谷氨酰胺 2.61% 鱼油 2.32% 矿物质 1.96% 维生素 0.86% 人工香料（香草） |
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无干预：控制组
他们收到传统的公式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房死亡率
大体时间：28天
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序贯器官衰竭评估评分
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28天
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疾病严重程度分类
大体时间：28天
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急性生理和慢性健康评价评分
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28天
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重症监护需要
大体时间：28天
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供氧天数
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28天
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炎症标志物
大体时间：28天
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C反应蛋白
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28天
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免疫概况
大体时间：28天
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C反应蛋白
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28天
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流体状态
大体时间：28天
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白蛋白
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28天
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供氧
大体时间：28天
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动脉血气
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nada H Farrag, Msc、NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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